Airapy 100 % Gás medicinal comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ar medicinal

Disponível em:

Linde Portugal, Lda.

Código ATC:

V03AN05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Medical air

Dosagem:

100 %

Forma farmacêutica:

Gás medicinal comprimido

Composição:

Ar medicinal 100 %

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Cilindro de gás 12 unidade(s) - 50 l

Classe:

20.4 - Gases medicinais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

medical air

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5093547 CNPEM: 50115871 CHNM: 10092200 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-03-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Airapy 100% gás medicinal comprimido
Ar medicinal
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Airapy e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Airapy
3. Como utilizar Airapy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Airapy
6. Outras informações
1. O QUE É AIRAPY E PARA QUE É UTILIZADO
O Airapy contém ar medicinal que é um gás incolor, inodoro e
insípido administrado
pela via inalatória. É fornecido em cilindros de gás equipados com
válvula. Os
cilindros de gás contêm apenas ar purificado.
O ar medicinal encontra-se na forma gasosa e é utilizado para
inalação.
O Airapy não contém outras substâncias.
O Airapy inalado está indicado como substituto do ar
ambiental/atmosférico sempre
que necessário como por exemplo durante terapias de ventilação e/ou
em anestesia
como parte do fluxo de gás fresco a fim de criar uma oxigenação
adequada (FiO2).
2. ANTES DE UTILIZAR AIRAPY
Tome especial cuidado com Airapy
- Por se tratar de ar medicinal, não existem restrições ao uso de
Airapy.
Ao utilizar Airapy com outros medicamentos
Informe
o
seu médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar
ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem
receita
médica.
Ao utilizar Airapy com alimentos e bebidas
- Não se conhecem interacções com alimentos ou bebidas
Gravidez e aleitamento
APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Pode u

Características técnicas

APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Airapy 100 % gás medicinal comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ar Medicinal (Eu. Ph. 4.7); 100 % (v/v); a uma pressão de 200 bar a
15 ºC.
Um cilindro de gás de 3 litros cheio a uma pressão de 200 bar
contém 0,6 m3 de Ar
medicinal se a uma pressão de 1 bar a 15 °C;
Um cilindro de gás de 20 litros cheio a uma pressão de 200 bar
contém 4,0 m3 de Ar
medicinal se a uma pressão de 1 bar a 15 °C;
Um cilindro de gás de 47 litros cheio a uma pressão de 200 bar
contém 9,4 m3 de Ar
medicinal se a uma pressão de 1 bar a 15 °C;
Um cilindro de gás de 50 litros cheio a uma pressão de 200 bar
contém 10 m3 de Ar
medicinal se a uma pressão de 1 bar a 15 °C;
Um Conjunto de 12 cilindros de gás de 50 litros; cheio a uma pressão
de 200 bar
contém 120 m3 de Ar medicinal se a uma pressão de 1 bar a 15 ºC.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Airapy inalado está indicado como substituto do ar
ambiental/atmosférico sempre
que necessário como por exemplo durante terapias de ventilação e/ou
em anestesia
como parte do fluxo de gás fresco a fim de criar uma oxigenação
adequada (FiO2).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A finalidade do uso de ar medicinal é assegurar uma administração
segura do gás
com uma concentração de oxigénio idêntica ao ar atmosférico sem
as potenciais
contaminações de fumos ou de outras substâncias potencialmente
irritantes. O Ar
Medicinal está apenas indicado para substituir o ar ambiental, e
sempre que
necessário deve ser misturado com oxigénio medicinal para se atingir
a concentração
de oxigénio desejada, de acordo com seguinte fórmula de cálculo:
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14-09-2011
INFARMED
FiO2 =
(X x 0.21) + Y x 100
Z
Sendo: X: Fluxo do ar medicinal administrado (litros de Ar)
Y: Fluxo do oxigénio medicinal administrado (lit