País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alfuzosina
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
G04CA01
Alfuzosin
5 mg
Comprimido de libertação prolongada
Alfuzosina, cloridrato 5 mg
Via oral
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
alfuzosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5340195 CNPEM: 50003526 CHNM: 10006546 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2005-03-07
APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Alfuzosina Mepha 5 mg comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina Mepha 10 mg comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina (cloridrato) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alfuzosina Mepha e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alfuzosina Mepha 3. Como tomar Alfuzosina Mepha 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alfuzosina Mepha 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alfuzosina Mepha e para que é utilizado O nome dos seus comprimidos é Alfuzosina Mepha. Este pertence a um grupo de medicamentos designado de alfa-bloqueadores. A Alfuzosina Mepha é utilizada no tratamento dos sintomas da Hipertrofia Benigna da Próstata (HBP), que se traduz por um aumento (hipertrofia) da glândula prostática, crescimento este que não é de origem cancerígena (é benigna). Pode causar problemas na passagem da água (urina). Isto acontece sobretudo em homens com mais idade. - A glândula prostática encontra-se debaixo da bexiga e envolve a uretra. Este é o tubo que leva a urina para o exterior do seu organismo. - Se a glândula prostática ficar maior, esta pressiona a uretra tornando-a mais pequena. Isto torna mais difícil a passagem da urina. - Os seus comprimidos atuam ao provocar o relaxamento do músculo da glândula prostática. Isto permite que a uretra fique maior facilitand Leia o documento completo
APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO Alfuzosina Mepha 5 mg comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina Mepha 10 mg comprimidos de libertação prolongada 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cloridrato de alfuzosina ............5 mg Cloridrato de alfuzosina ............10 mg Excipientes com efeito conhecido: Alfuzosina Mepha 5 mg Comprimidos de libertação prolongada: Lactose – 55 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Alfuzosina Mepha 10 mg Comprimidos de libertação prolongada: Lactose – 8 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Comprimido de libertação prolongada de cor branca, redondo e biplano com bordos biselados. 4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 - Indicações terapêuticas Tratamento das manifestações funcionais da hipertrofia benigna da próstata. 4.2 - Posologia e modo de administração Posologia: -Adultos: 1 comprimido de 5 mg duas vezes por dia (de manhã e à noite). 1 comprimido de 10 mg por dia, após a refeição. -Idoso: APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED Como medida de precaução, no indivíduo idoso e no doente hipertenso em tratamento, recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido de 5 mg à noite e, em seguida, aumentar para 1 comprimido 5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica. -Insuficiência renal: Nos doentes com insuficiência renal, e como medida de precaução, recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido de 5 mg à noite e, em seguida, aumentar para 1 comprimido de 5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica. -Insuficiência hepática: Nos doentes com insuficiência hepática recomenda-se começar a terapêutica com 1 comprimido de 2,5 mg por dia e, em seguida, aumentar para 1 comprimido de 2,5 mg duas vezes por dia de acordo com a resposta clínica. Modo de administração O comprimido deve ser engolido inteiro. População pediátrica: A Leia o documento completo