País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetirizina
Teva B.V.
R06AE07
Cetirizine
10 mg
Comprimido revestido por película
Cetirizina, dicloridrato 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MNSRM
Genérico
cetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4271482 CNPEM: 50018817 CHNM: 10006756 Não Comercializado
Autorizado
2002-07-31
APROVADO EM 04-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película Dicloridrato de cetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Cetirizina ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina ratiopharm 3. Como tomar Cetirizina ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cetirizina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cetirizina ratiopharm e para que é utilizado A substância activa de Cetirizina ratiopharm é o dicloridrato de cetirizina. Cetirizina ratiopharm é um medicamento anti-alérgico. Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos, Cetirizina ratiopharm está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. - no alívio da urticária 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina ratiopharm Não tome Cetirizina ratiopharm -se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados da piperazina (ingredientes ativos muito semelhantes de outros medicamentos) -se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min) APROVADO EM 04-06-2020 INFARMED Advertências e p Leia o documento completo
APROVADO EM 04-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato de cetirizine. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada (64 mg) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido esbranquiçado, ranhurado de um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cetirizina ratiopharm está indicada em adultos e doentes pediátricos com idade superior a 6 anos: no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene. no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos 10 mg uma vez por dia (1 comprimido) População especial Idosos: Os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal. APROVADO EM 04-06-2020 INFARMED Compromisso renal: Não há informação que documente a relação eficácia/segurança em doentes com insuficiência renal. Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente por via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não possam ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: [140-idade (anos)] x peso (kg) CLcr = ⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯ (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl) Ajustes posológicos para doentes adultos com insuficiência renal Grupo Depuração da creati Leia o documento completo