Aminofilina Braun 240 mg/10 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aminofilina

Disponível em:

B. Braun Medical, Lda.

Código ATC:

R03DA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aminophylline

Dosagem:

240 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Aminofilina 24 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

5.1.4 - Xantinas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

aminophylline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Ampola 10 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 9931014 CNPEM: N/A CHNM: 10033810 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-10-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Aminofilina Braun 240 mg/10 ml solução injectável
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Aminofilina Braun e para que é utilizada
2.Antes de utilizar Aminofilina Braun
3.Como utilizar Aminofilina Braun
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Aminofilina Braun
6.Outras informações
1.O QUE É AMINOFILINA BRAUN E PARA QUE É UTILIZADA
Aminofilina Braun é um medicamento utilizado notratamento imediato da
dificuldade
respiratória devida a obstrução aguda das vias aéreas no decorrer
de doença respiratória
obstrutiva crónica e/ou asma (ataques agudos de asma brônquica e
estado asmático).
Grupo
farmacoterapêutico:
Aparelho
respiratório.
5.1.4
Antiasmáticos
e
broncodilatadores. Xantinas
Código ATC: R03DA05
2.ANTES DE UTILIZAR AMINOFILINA BRAUN
Não utilize Aminofilina Braun
- se tem alergia (hipersensibilidade) à teofilina, etilenodiamina ou
seus derivados, ou a
qualquer outro componente de Aminofilina Braun.
- se teve um enfarte do miocárdio recente
- no caso de taquiarritmia aguda
Tome especial cuidado com Aminofilina Braun
Advertências
APROVADO EM
31-10-2007
INFARMED
A Aminofilina Braun deve ser administrada apenas com grande
precaução a doentes com:
- Angina pectoris instável
- Tendência para taquiarritmia
- Hipertensão grave
- Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica
- Hipertiroidismo
- Epilepsia
- Úlcera duodenal ou gástrica
- Insuficiência renal
- Perturbações da função hepática
- Porfiria
Precauçõe

Características técnicas

APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do medicamento
Aminofilina Braun 240 mg/10 ml solução injectável
2. Composição qualitativa e quantitative
Composição
Por 10 ml de solução
Teofilina
0,193 g
Etilenodiamina
0,047 g
Corresponde a:
Aminofilina (Teofilina Etilenodiamina)
0,240 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Solução injectável.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
No tratamento imediato da dificuldade respiratória devida a
obstrução aguda das vias
aéreas no decorrer de doença respiratória obstrutiva crónica e/ou
asma (ataques agudos de
asma brônquica e estado asmático).
4.2 Posologia e modo de administração
A dose de teofilina deve ser ajustada individualmente de acordo com o
seu efeito. Se
possível, a dose deve ser determinada de acordo com a concentração
plasmática de
teofilina.
Deve-se ter em atenção o seguinte:
- Para a determinação da dose inicial deve-se ter em consideração
a possível medicação
prévia com derivados da teofilina. Nestes casos, pode ser necessário
reduzir a dose.
- Em situações de emergência, quando a medicação prévia é
desconhecida e os níveis
plasmáticos de teofilina não podem ser determinados, uma dose
inicial de 3,0-3,6 mg de
teofilina por kg de peso corporal (correspondente a 0,16-0,19 ml de
Aminofilina Braun)
APROVADO EM
05-01-2018
INFARMED
pode ser administrada intravenosamente durante 30-60 min. sem risco
significativo de
sobredosagem.
- O risco de ocorrência de efeitos indesejáveis durante a
administração intravenosa pode
ser mantido baixo se a dose não exceder 20 mg de teofilina por minuto
(correspondente a
aproximadamente 1 ml de Aminofilina Braun).
- A dose deve ser baseada no peso ideal do doente porque a teofilina
não é absorvida
pelos tecidos adiposos.
- Os fumadores requerem muitas vezes doses superiores de teofilina
devido à sua
eliminação acelerada.
- A taxa de eliminação da teofilina é frequentemente baixa em