Aminosteril N-Hepa 8% šķīdums infūzijām

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

L-Histidinum, L-Isoleucinum, L-Leucinum, L-Lysini acetas, L-Methioninum, Acetylcysteinum, L-Phenylalaninum, L-Threoninum, L-Tryptophanum, L-Valinum, L-Argininum, Glycinum, L-Alaninum, L-Prolinum, L-Serinum, Skābes aceticum glaciale

Disponível em:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Código ATC:

B05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

The L-Histidinum, L-Isoleucinum, L-Leucinum, L-Lysini acetas, L-Methioninum, Acetylcysteinum, L-Phenylalaninum, L-Threoninum, L-Tryptophanum, L-Valinum, L-Argininum, Glycinum, L-Alaninum, L-Prolinum, L-Serinum, Acid aceticum glaciale

Dosagem:

8%

Forma farmacêutica:

Šķīdums infūzijām

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMINOSTERIL N-HEPA 8% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aminosteril N-Hepa 8% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aminosteril N-Hepa 8% šķīduma infūzijām
lietošanas
3.
Kā lietot Aminosteril N-Hepa 8% šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aminosteril N-Hepa 8% šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMINOSTERIL N-HEPA 8% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
Aminosteril N-Hepa 8% šķīdums intravenozām infūzijām ir
aminoskābes saturošs šķīdums
parenterālai barošanai.
Aminosteril N-Hepa 8% šķīdumu kā intravenozās parenterālās
barošanas procesa sastāvdaļu
lieto organisma nodrošināšanai ar aminoskābēm smagu aknu
mazspējas formu (ar aknu
encefalopātiju vai bez tās) gadījumā, kad perorāla vai enterāla
barošana nav iespējama, ir
nepietiekoša vai kontrindicēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMINOSTERIL N-HEPA 8% ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM
LIETOŠANAS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT AMINOSTERIL N-HEPA 8% ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir teikts, ka Jums ir aminoskābju metabolisma (vielmaiņas)
traucējumi;
-
ja Jums ir teikts, ka Jums ir metaboliskā acidoze (vielmaiņas
traucējumi, kuru
-
rezultatā paaugstināts skābes līmenis asinīs);
-
ja Jūsu organismā ir pārāk daudz šķidruma Jums ir teikts, ka
Jums ir stāvoklis, ko sauc
par šķidruma pārslodzi (hiperhidratācija);
-
ja Jums ir pazemināts

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aminosteril N-Hepa 8% šķīdums infūzijām.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_1000 ML ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM SATUR:_
L-izoleicīnu (_Isoleucinum_)
10,40 g
L-leicīnu (_Leucinum_)
13,09 g
L-lizīna monoacetātu,
9,71 g
kas atbilst 6,88g L-lizīna (_Lysinum_)
L-metionīnu (_Methioninum_)
1,10 g
N-acetil-L-cisteīnu,
0,70 g
kas atbilst 0,52g L-cisteīna (_Cysteinum_)
L-fenilalanīnu (_Phenylalaninum_)
0,88 g
L-treonīnu (_Threoninum_)
4,40 g
L-triptofānu (_Tryptophanum_)
0,70 g
L-valīnu (_Valinum_)
10.08 g
L-arginīnu (_Argininum_)
10,72 g
L-histidīnu (_Histidinum_)
2,80 g
Glicīnu (_Glycinum_)
5,82 g
L-alanīnu (_Alaninum_)
4,64 g
L-prolīnu (_Prolinum_)
5,73 g
L-serīnu (_Serinum_)
2,24 g
Ledus etiķskābi (_Acidum aceticum glaciale_)
4,42 g
Kopējais aminoskābju daudzums
80 g/l
Kopējais slāpeklis
12,9 g/l
Kopējā enerģija
1340 KJ/l = 320 kcal/l
Teorētiskā osmolaritāte
770 mosm/l
Titrējamā aciditāte
12-25 mmol NaOH/l
pH
5,7 – 6,3
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aminoskābju piegāde kā intravenozās parenterālās barošanas
procesa sastāvdaļa indicēta
organisma nodrošināšanai ar aminoskābēm smagu aknu mazspējas
formu gadījumā - ar aknu
ZA, 6-10-2014,
1
SASKAŅOTS ZVA 12-02-2015
encefalopātiju vai bez tās, kad perorāla un enterāla barošana nav
iespējama, ir nepietiekoša
vai kontrindicēta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tikai intravenozai lietošanai.
Ja ārsts nav izrakstījis citādi, tad ieteicamās devas ir:
1,0 – 1,25 ml/kg ķermeņa masas/stundā = 0,08 – 0,1 g
aminoskābju/kg ķermeņa masas
stundā.
Maksimālais infūzijas ātrums
1,25 ml/kg ķermeņa masas/stundā, kas atbilst 0,1 g aminoskābju/kg
ķermeņa masas/stundā.
Maksimālā dienas deva
1,5 g aminoskābju/kg ķermeņa masas, kas atbilst 18,75 ml/kg
ķermeņa masas, t.i. līdz 130