Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes ativos:

Amoxicillin-trihidrát

Disponível em:

"DUNAVET-B" Állatgyógyszer és Állatgyógyászati Eszköz Kereskedelmi Zrt.

Código ATC:

QJ01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin trihydrate

Forma farmacêutica:

Por ivóvízbe keveréshez

Tipo de prescrição:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapêutico:

Sertés

Área terapêutica:

amoxicillin

Resumo do produto:

Eseti engedély száma: 2591/1/09 MgSzH ÁTI (1 kg), 2591/2/09 MgSzH ÁTI (5 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 9 nap

Status de autorização:

engedélyezve

Data de autorização:

2009-08-06

Folheto informativo - Bula

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
egyben CÍMKE 1 kg és 5 kg dobozra
Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dunavet-B Zrt. 1126
Budapest, Dolgos u. 2. 4.ép. II/9.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: HGA
Biomed Gyógyszergyártó Kft. 7400 Kaposvár,
Nagygát u. 1.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
Amoxicillin-trihidrát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Amoxicillin-trihidrát
800 mg/g
(amely megfelel 696,9 mg amoxicillinnek)
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillinre
érzékeny
Actinobacillus
pleuropneumoniae
által
okozott
pleuropneumónia,
valamint
Streptococcus suis okozta fertőzések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható lovaknak, kifejlett bendőflórával rendelkező
kérődzőknek és kistestű növényevő állatoknak
(például nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol
futóegérnek).
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések kezelésére.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba
tartozó antibiotikummal szembeni ismert
rezisztencia esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az amoxicillin, a többi penicillinhez hasonlóan az alkalmazást
követően túlérzékenységi reakciókat okozhat.
Ritkán ezek a reakciók súlyosak lehetnek. Feltételezett
mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba
kell hagyni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatároz

Características técnicas

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Amoxicillin-trihidrát
800 mg
(amely megfelel 696,9 mg amoxicillinnek)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
Fehér, egynemű, jellegzetes szagú finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Amoxicillinre
érzékeny
Actinobacillus
pleuropneumoniae
által
okozott
pleuropneumónia,
valamint
Streptococcus suis okozta fertőzések gyógykezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem adható lovaknak, kifejlett bendőflórával rendelkező
kérődzőknek és kistestű növényevő állatoknak
(például nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol
futóegérnek).
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések kezelésére.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba
tartozó antibiotikummal szembeni ismert
rezisztencia esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A gyógyszeres ivóvíz felvétele az állatok klinikai állapotától
is függ. A helyes adagolás érdekében az
amoxicillin
koncentrációját
mindig
az
aktuális
vízfogyasztás
figyelembevételével
kell
beállítani.
Az
ivóvízfogyasztás
csökkenése
esetén
az
állatokat
parenterálisan
kell
kezelni
egy
megfelelő,
injekciós
állatgyógyászati készítménnyel.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kész�