Amoxicilină Bioveta 150 mg/ml LA

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredientes ativos:

Amoxicillinum

Disponível em:

SA Bioveta, Republica Cehă

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillinum

Forma farmacêutica:

Suspensie injectabilă

Unidades em pacote:

Flacoane de sticlă/plastic x 100 ml, 250 ml

Tipo de prescrição:

Cu prescripţie veterinara

Fabricado por:

SA Bioveta, Republica Cehă

Data de autorização:

2023-12-04

Folheto informativo - Bula

#,*"*
nt,l
ng*1ra
Nii,.nali
pentru Siguranla
Alimcnt?lor
[,tD-2009.
mun,Chi
ginAu'
str'M'Kogilniceanu'
6
3
IHRECISTREREA
DE
STAT
n
T,,TEOTCnUTENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
PROSPECT
Amoxicilini
Bioveta
150
mg/mlLA,
suspensie
injectabili
1.
DENTTMTREA
gr
ADRESA
DETTNATORTTLTI
CERTIFICATULUT
DE INREGrSTRARE
$I
ALE
PRODUCATORULWFABRICAI\TI]LUI
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTT]LUI
DN
UZVETERINAR,
DACA
SI.INT
DIFERITE
SA
"Bioveta",
str.
Komenskeho,
2L2
683
23,
Ivanovice-na
-
Hane,
Republica
Ceh[;
tel.:
+4201
517
363321
-4,
e-mail:
[e-mail]
2.
DENT]MIREA
MEDICAMENTT]LTI
DEAZ
VETERINAR
Amoxicilin[
Bioveta
150
mg/ml
LA,
suspensie
iqjectabil[
3.
DECLARAREA
(St
BSTAT\TEr(SUBSTAT\TELOR
ACTM
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTT)
I
ml
contrine:
Substanti
activi:
Amoxicilin[
trihidrat
(Amoxicillinum
trihidricum)
1
50
mg
Excipienfi:
Alcool
benzilic
(E
1519)
9
mg;
Butilhidrooxitoluol
(E
321)
0,2
mg.
Trigliceride
cu
lanf
mediu.
Suspensie de
culoare
alb[
care
in timpul
depozit6rii
se
stratificd.
4.
INDICATII
TERAPEUTICE:
Se administreazd
in
cazul
infecfiilor
locale,
gastroihtestinale,
respiratorii
gi
urogenitale
provocate
de
germeni
patogeni
sensibili
la
amoxicilind
la
bovine,
porcine
qi
cdini.
s.
CoNTRATNDTCATIT
Nu
se
utilizeazd
altor
specii decdt cele indicate
tn
prospect.
Nu
se
utilizeazdin
cazul
infecfiilor
provocate
de
bacterii
producltoare
de
penicilinaz[.
Nu
se
utiliz
eazd
animalelor
cu
hipersensibilitate
la
penicilinI.
6.
REACTTT
ADVERSE
lh
rare
cazui
se
poate
manifesta
reacfie alergic6
sub
form[
de
reacfie
local[
traruitoie.
Dacb observafi
orice
reacfie
adversi, chiar
gi
cele
care
nu
sunt
deja incluse
in
acest
prospect
sau
credefi cd
medicamentul
nu
a
avut efect
vI
rug[m
s[ informafi
medicul veterinar.
7.
SPECTT
TrNTA
Bovine,
porcine,
c6ini.
8.
POSOLOGIE
PENTRU
f,'IECARE
SPECIE,
ADMINISTRARE
CALE
DE
ADMINISTRARE
$I
MOD
DE
Amoxicilin[
Bioveta
150
mg/ml
LA,
suspensie
injectabilI
se
administreazd
mg/kg
sau
1
mV15
kg
greutate
corporald.
Agenfia
Nallonaltr
p.ntru
Siguranla Alimentelor
MD.2009,
mun.Chig

Características técnicas

"1rwx*
ra
/
Agenlia
NalionalS
pentru
Siguranla
Alimentelot
MD-200S,
mun.Chigindu,
str.M.
Kogdlniceanu,
63
INREGISTRAREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERINAR
APROBAT
REZT]MATT]L
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTTJLTII
DE
AZ
VETERINAR
1.
DENTIMIREA
MEDICAMENTT]LUI
DN
AZ VETERIANR
$I
CONCENTRATIA
Amoxicilind
Bioveta
150
mg/ml
LA,
suspensie
injectabild
2.
COMPOZTTTACALTTATTVA
$r
CANTTTATTVA
I
ml confine:
Substanfe active:
Amoxicilin[
trihidrat
(Amoxicillinum
trihydricum)
-
150
mg
,
Excipienfi:
Alcool
beruilic
(E
1519)
9
mg;
Butilhidrooxitoluol
(E
321)
0,2
mg.
Pentru
lista
complet[
a
excipienfilor,vezi
secfiunea 6.1.
3.
F'ORMA
FARMACEUTICA
Suspensie inj
ectabil[.
Suspensie
l[ptoasd
dup[
agitare.
4.
PARTTCTTLARTTATT
CLTNTCE
4.1
Specii
fintl:
Bovine,
porcine,
cOini.
4.2
Indicafii
pentru
utilizare
,
cu specificarea
speciilor
(inti,
instalarea
imunitifii:
Se administreazd
in
cazul
infecfiilor
locale,
gastrointestinale,
respiratorii
qi
urogenitale
provocate
de
germeni patogeni
sensibili la amoxicilin6
la
bovine,
porcine
qi
c6ini.
4.3
Contraindicafii:
Nu
se
utilizeazt
altor specii
dec0t cele indicate
in
prospect.
Nu
se
utilizeazdln
caanl
infecliilor
provocate
de
bacterii
produc[toare
de
penicilinaz[.
Nu
se
utilizeazd
anrmalelor cu
hipersensibilitate
la
penicilinI.
4.4
Atenfionlri
speciale
pentru
fiecare
specie-{inttr:
Nu
sunt.
4.5
Precaufii
speciale
pentru
utilizare:
Precautii
speciale
pentru
utilizare
la
animale
Datorita
variabilitlfii
(de
timp,
geografice)
ln
materie
de
susceptibilitate
a
bacteriilor
in
canil
utilizdrii
medicamentului,
se
recomand[
recoltarea
de
probe
bacteriologice
qi
efectuarea
testelor
de
susceptibilitate
pentru
microorganismele
izolate
de
la
animalele bolnave.
DacI
acest
lucru
nu
este
posibil,
tratamentul trebuie
sd
se
efectuezepebazarnformafiilor
epidemiologice
locale
(regiune,
fermi)
referitoare
la
susceptibilitatea
bacteriilor
fint[.
Utilizarca medicamentului
ln
afara
instruc{iunilor
din
RCM
poate
duce
la
creqterea
prevalenfei
rezistenfei
la
substanfa
activd
gi
poate
duce
la
sclderea
eficacitbfii
tr