Anotrit 20 mg/g Pasta cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diltiazem

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C05AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diltiazem

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Pasta cutânea

Composição:

Diltiazem, cloridrato 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

6.7 - Anti-hemorroidários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

other preparations, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5428677 CNPEM: 50059416 CHNM: 10106429 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-11-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Anotrit 20 mg/g Pasta cutânea
Cloridrato de diltiazem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fala com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Anotrit e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Anotrit
3. Como utilizar Anotrit
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anotrit
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Anotrit e para que é utilizado
Anotrit está indicado para o tratamento da fissura anal crónica.
Anotrit promove a
cicatrização da ferida que se desenvolve na pele do ânus e reduz os
sintomas dolorosos
por ela provocados.
A ferida que aparece na pele ao longo do canal anal chama-se fissura
anal.
A fissura anal causa dor e ocasionalmente sangramento do ânus,
particularmente após o
movimento do esfíncter. O Anotrit actua por relaxamento da
musculatura que envolve o
ânus (esfíncter anal), reduzindo a pressão e aumentando a
circulação sanguínea da zona
promovendo assim a cicatrização.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Anotrit
Não utilize Anotrit:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de diltiazem ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- se sofre de bloqueio auriculo-ventricular do 2º ou 3º grau,
excepto no caso de existência
de pacemaker ventricular funcionante,
- se sofre de doença do nódulo sino-auricular, excepto nos
indivíduos com pacemaker
ventricular fun

Características técnicas

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Anotrit 20 mg/g pasta cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada bisnaga contém 0,60 g de cloridrato de diltiazem (equivalente a
2%).
Excipiente(s) com efeito conhecido: álcool cetoestearílico.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais (por
exemplo dermatite
de contacto).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pasta cutânea.
Pasta de cor branca e brilhante.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A pasta cutânea Anotrit está indicada no tratamento de fissuras
anais crónicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
Antes de iniciar a aplicação de Anotrit, deverá lavar as mãos e
colocar uma luva na
mão com que irá aplicar a pasta.
Colocar uma pequena quantidade de Anotrit, correspondente
aproximadamente 2,5
cm na ponta do dedo indicador.
A aplicação da pasta deve ser feita efetuando uma suave massagem
descrevendo
círculos com a ponta do indicador na margem anal e imediatamente para
dentro
(aproximadamente 1 cm) do ânus, na junção da pele peri-anal e do
canal anal
propriamente dito. Utilizar a pasta duas vezes por dia (manhã e
noite) ou conforme
indicado pelo médico.
O tratamento deverá ser continuado até ao desaparecimento da dor ou
até 8
semanas no máximo.
Após a aplicação da pasta, lavar as mãos e descartar a luva usada.
Deverá reaplicar a pasta caso ocorra defecação nas duas horas
seguintes à aplicação
da mesma. Se falhar uma das administrações, deverá continuar o
tratamento no
horário da administração seguinte.
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
População pediátrica
Não existem dados disponíveis.
4.3 Contra-indicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Doentes com bloqueio auriculo-ventricular do 2º ou 3º grau, exceto
no caso de
existênc