Antadar 1g I.M. 1000 mg/4 ml Pó e solvente para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefotaxima

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

J01DD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefotaxime

Dosagem:

1000 mg/4 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injetável

Composição:

Cefotaxima sódica 1114.052 mg

Via de administração:

Via intramuscular

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 100 unidade(s) - 4 ml

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cefotaxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4979886 CNPEM: N/A CHNM: 10011988 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-01-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-07-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Antadar 1 g I.M., 1000 mg/4 ml, pó e solvente para solução
injectável
Cefotaxima (D.C.I.)
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto informativo
O QUE É Antadar 1 g I.M., E PARA QUE É UTILIZADO.
ANTES DE UTILIZAR Antadar 1 g I.M.
COMO UTILIZAR Antadar 1 g I.M.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
COMO CONSERVAR Antadar 1 g I.M.
OUTRAS INFORMAÇOES
O QUE É Antadar 1 g I.M. E PARA QUE É UTILIZADO.
_Antadar 1 g I.M. _apresenta-se em forma de pó e solvente para
solução injectável. Cada
embalagem contém 1 frasco para injectáveis com pó de cefotaxima e
uma ampola com 4
ml de cloridrato de lidocaína a 1%.
A Cefotaxima pertence a um grupo de antibióticos conhecido como
cefalosporinas. Está
indicada para infecções graves, particularmente devidas a bactérias
gram negativas
multirresistentes sensíveis à cefotaxima, localizadas em vias
respiratórias
(_Strep.pneumoniae, H.influenzae, K. pneumoniae, E.coli, P.mirabilis,
Staph. aureus, Staph. pyrogenes e _
_Enterobacter)_
, vias urinárias e genitais
(_Klebsiella, Serratia, Citrobacter, Proteus, Pseudomonas, _
_Streptococcus, E.coli, N.gonorrhoeae)_
, sangue –septicemia-
(_E.coli, Staph. marcescens, Staph. _
_aureus, Klebsiella e Proteus)_
, coração
(_E. coli, Staph aureus, Strep. durans, N. catarrhalis, Serratia spp _
_e Proteus marcescens)_
, ossos e articulações
(_Staphylococcus aureus_, _Neisseira meningitidis_,
_Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pyogenes,_ _Enterobacter
cloacae_, _Pseudomonas aeruginosa_

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE O FOLHETO INFORMATIVO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR O
MEDICAMENTO.
•
Conserve este folheto. Pode necessitar de voltar a lê-lo.
•
Sem tem alguma dúvida, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
•
Este medicamento foi-lhe receitado pessoalmente e por isso
não deve dá-lo a outras pessoas. Pode prejudicá-las ainda que os
sintomas
sejam os mesmos que os seus.
NESTE FOLHETO INFORMATIVO
1.
O QUE É Antadar 1 g I.M., E PARA QUE É UTILIZADA.
2.
ANTES DE UTILIZAR Antadar 1 g I.M.
3.
COMO UTILIZAR Antadar 1 g I.M.
4.
POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
5.
CONSERVAÇÃO DA Antadar 1 g I.M.
ANTADAR 1 G I.M.
Cefotaxima (D.C.I.)
La substância activa é a cefotaxima. Cada frasco para injectáveis
contém: Cefotaxima
(D.CI.), 1 g (como cefotaxima sódica). Cada ampola contém:
cloridrato de lidocaína a
1%. Uma vez reconstituída a solução com o solvente contém 250
mg/ml.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
1.
FHC - Farmacêutica, Lda.
Parque Industrial De Mortágua, Lote 2
3450-232 Mortágua
2.
O QUE É ANTADAR 1 G I.M. E PARA QUE SE UTILIZA.
_Antadar 1 g I.M. _ apresenta-se em forma de pó e solvente para
solução injectável.
Cada embalagem contém 1 frasco para injectáveis com pó de
cefotaxima e uma
ampola com 4 ml de cloridrato de lidocaína a 1%.
A Cefotaxima pertence a um grupo de antibióticos conhecido como
cefalosporinas.
Está
indicada
para
infecções
graves,
particularmente
devidas
a
bactérias
gram
negativas multirresistentes sensíveis à cefotaxima. localizadas em
vias respiratórias
(_Strep.pneumoniae, H.influenzae, K. pneumoniae, E.coli, P.mirabilis,
Staph. aureus, Staph. _
_pyrogenes e Enterobacter)_
, vias urinárias e genitais
(_Klebsiella, Serratia, Citrobacter, _
_Proteus, Pseudomonas, Streptococcus, E.coli, N.gonorrhoeae)_
, sangue –septicemia-
(_E.coli, _
_Staph. marcescens, Staph. aureus, Klebsiella e Proteus)_
, coração
(_E. coli, Staph aureus, _
_Strep. durans, N. catarrhalis, Serratia spp e Proteus m