Antibiophilus 1500 mg Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lactobacillus casei

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A07FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactobacillus casei

Dosagem:

1500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Lactobacillus casei 1500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lactic acid producing organisms

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9078642 CNPEM: 50065408 CHNM: 10034951 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-10-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-10-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Antibiophilus, 1500 mg,
Pó para suspensão oral
Lactobacillus casei variedade rhamnosus
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
No entanto, é necessário utilizar Antibiophilus Pó para suspensão
oral com
precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter a necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços
do
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde,
consulte o
seu médico.
Neste folheto:
1)
O que é o Antibiophilus
®
Pó para suspensão oral e para que é utilizado.
2)
Antes de tomar Antibiophilus
®
Pó para suspensão oral.
3)
Como tomar Antibiophilus
®
Pó para suspensão oral.
4)
Efeitos secundários possíveis.
5)
Conservação de Antibiophilus
®
Pó para suspensão oral.
6) Outras informações.
A substância activa é Lactobacillus casei variedade rhamnosus
titulada no mínimo a
10
8
germes/g, cada saqueta contém 1,5 g de pó.
APROVADO EM
01-10-2004
INFARMED
Os outros ingredientes são: Amido de batata, Lactose e Extracto seco
de leite
desnatado.
O Titular da Autorização de Introdução no Mercado do
Antibiophilus
®
Pó para
suspensão oral
são os Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2 2724-503 Amadora.
1. O QUE É
ANTIBIOPHILUS
®
Pó para suspensão oral
E PARA QUE É UTILIZADO
Código
ATC:
AO7FA
01
Microorganismos
Antidiarreicos
–
Organismos
produtores de ácido láctico
C.F.T.: VII –6 a) Anti-sépticos intestinais
Antibiophilus
®
Pó para suspensão oral
é um medicamento anti-diarreico, de origem
microbiana.
Antibiophilus
®
Pó para suspensão oral
é utilizado na prevenção das diarreias induzidas
por antibióticos e no tratamento sintomático das diarreias de origem
não orgânica.
2. ANTES DE TOMAR
ANTIBIOPHILUS
®
Pó para suspensão oral
Não tome Antibiophilus
®
Pó para suspensão ora

Características técnicas

APROVADO EM
01-10-2004
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANTIBIOPHILUS, 1500 mg, Pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cultura liofilizada de Lactobacillus casei variedade rhamnosus
titulada no mínimo a
10
8
germes por grama. Cada saqueta contém 1,5 g de pó.
Excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Prevenção das diarreias induzidas por antibióticos.
- Tratamento sintomático das diarreias de origem não orgânica.
4.2 Posologia e modo de administração
ANTIBIOPHILUS deve ser administrado, por via oral, dissolvido em
água, sumos ou
alimentos.
Na profilaxia de diarreias induzidas por antibióticos: 2
saquetas/dia.
Nas perturbações do trânsito intestinal: 4 a 8 saquetas/dia.
Este medicamento pode ser tomado por lactentes (idade inferior a dois
anos) em
complemento da rehidratação, bem como em crianças com idade
superior a 2 anos,
se necessário em complemento da rehidratação.
APROVADO EM
01-10-2004
INFARMED
Não há necessidade de ajuste posológico nas crianças, idosos e
insuficientes renais
ou hepáticos.
4.3. Contra-indicações
Antibiophilus não deve ser utilizado em doentes que tenham
hipersensibilidade à
lactose e ao leite.
Os
doentes
com
problemas
hereditários
raros
de
intolerância
à
galactose,
deficiência em lactase Lapp ou deficiente absorção de
glucose-galactose não devem
tomar este medicamento.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A fim de se evitarem interacções entre medicamentos, o utente
deverá prevenir o
médico de outros tratamentos eventuais em curso.
A importância da rehidratação e a sua via de administração (per
os ou I.V.) deve ser
adaptada à gravidade das perdas hidroelectroliticas e idade do
indivíduo.
O uso de Antibiophilus deve ser cuidadosamente considerado quando
utilizado em indivíduos
imunocomprometidos
devido
a
possíveis
infecções
oportunistas
ou
devi