Antistax 360 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Extrato seco de folhas de Vitis vinifera

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

C05CA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dry extract of leaves of Vitis vinifera

Dosagem:

360 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Extrato seco de folhas de Vitis vinifera 360 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.6 - Venotrópicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Bioflavonoids

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5652714 CNPEM: 50154907 CHNM: 10118940 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Antistax 360 mg comprimidos revestido por película
Extrato seco de folhas de Vitis vinifera
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome sempre este medicamento exatamente conforme descrito neste
folheto ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto
1. O que é Antistax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Antistax
3. Como tomar Antistax
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Antistax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Antistax e para que é utilizado
Antistax
é
um
medicamento
à
base
plantas
para
o
tratamento
de
sintomas
de
insuficiência venosa crónica, tais como pernas inchadas, sensação
de peso, dor, cansaço,
comichão, tensão e cãibras nos gémeos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Antistax
Não tome Antistax:
se tem alergia ao extrato seco da folha de Vitis vinifera (videira) ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Antistax.
Consulte imediatamente o seu médico em caso de:
inflamação da pele ou úlceras
inflamação da veia (tromboflebite)
endurecimento de tecido por baixo da pele (endurecimento do tecido
subcutâneo)
dores intensas
inchaço repentino de uma ou ambas as pernas
problemas cardíacos ou renais
As pernas inchadas (ed

Características técnicas

APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Antistax 360 mg comprimidos revestidos por película
Extrato seco de folhas de Vitis vinifera
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 360 mg de extrato (sob
a forma de
extrato seco) de Vitis vinifera L. (folha de videira) (DER 4-6:1),
solvente de extração:
água
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película, oblongos, vermelhos acastanhados
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Antistax é um medicamento à base plantas para o tratamento de
sintomas associados à
insuficiência venosa crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e idosos
Tomar 1 a 2 comprimidos por dia.
População pediátrica
Na ausência de dados de segurança suficientes, não se recomenda a
utilização em
crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática
Devido à falta de dados, uma recomendação de dose não é possível
(ver também a
secção 4.4).
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados sem mastigar com um pouco de água
antes do
pequeno-almoço.
Duração de utilização
A duração de utilização recomendada é de 12 semanas. Podem ser
necessárias 2 a 3
semanas de tratamento antes de se observarem efeitos benéficos.
A utilização a longo prazo é possível após consultar um médico.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Se existir inflamação da pele, tromboflebite ou endurecimento do
tecido subcutâneo, dor
intensa, úlceras, inchaço repentino de uma ou ambas as pernas,
insuficiência renal ou
cardíaca, deve ser consultado imediatamente um médico.
No caso de resposta sintomática inadequada ou insatisfatória após 2
semanas, de