País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,83 µg/dosis
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Evert van de Beekstraat 1-120 1118 CL SCHIPHOL
R03AC13
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,83 µg/dosis
Aërosol, oplossing
ETHANOL ; NORFLURAAN ; ZOUTZUUR (E 507),
Inhalatie
Formoterol
Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN; ZOUTZUUR (E 507);
2007-12-21
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Atimos 12 microgram, Aerosol, oplossing Page 1 of 6 PL(6.1)2022-05 QRD template BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATIMOS 12 MICROGRAM, AËROSOL, OPLOSSING formoterolfumaraatdihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atimose 12 microgram en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATIMOS 12 MICROGRAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atimos 12 microgram is een geneesmiddel dat door inhalatie het werkzaam bestanddeel direct in uw longen brengt, waar het nodig is. Het wordt gebruikt om de symptomen als een bemoeilijkte ademhaling met piepend geluid en kortademigheid bij patiënten met matig tot ernstig astma te behandelen. Het werkzaam bestanddeel, formoterolfumaraat, behoort tot de groep van medicijnen die bronchodilatatoren worden genoemd. Deze middelen vergemakkelijken het ademhalen door de spierkrampen in de luchtwegen te verminderen. Regelmatig gebruik van Atimos 12 microgram, tegelijk met inhalatiecorticosteroïden (door een inhalator of via de mond), helpt om ademhalingsproblemen op de lange termijn te voorkomen. Atimos 12 microgram kan ook worden gebruikt om de symptomen zoals hoesten, bemoeilijkte ademhaling met piepend Leia o documento completo
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing Page 1 of 9 SmPC(V5.1)(NL6.1)2022-07 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere afgepaste dosis bevat 12 microgram formoterolfumaraat dihydraat. Dit komt overeen met een vrijgegeven dosis van 10,1 microgram. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Hulpstof met bekend effect: Dit middel bevat 8,9 mg alcohol (ethanol) per inhalatie, overeenkomend met 0,25 mg/kg voor 2 inhalaties bij volwassenen en wat overeenkomt met 0,44 mg/kg voor 2 inhalaties bij adolescenten. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Langdurige symptomatische behandeling van persistent, matig tot ernstig astma bij patiënten die regelmatig een behandeling met bronchodilatatoren nodig hebben in combinatie met een langdurige anti-inflammatoire therapie (inhalatie en/of orale glucocorticosteroïden). De behandeling met glucocorticosteroïden moet op regelmatige basis worden voortgezet. Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing is geïndiceerd voor de verlichting van broncho-obstructieve symptomen bij patiënten met chronisch obstructieve longziekte (COPD). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ De dosering hangt af van het type en de ernst van de ziekte. De volgende dosering wordt aanbevolen voor volwassenen, waaronder ouderen, en adolescenten van 12 jaar en ouder: Astma _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _ De gebruikelijke dosering is één inhalatie in de ochtend en één in de avond (24 microgram formoterolfumaraat dihydraat per dag). In ernstige gevallen mag de dosering worden verhoogd tot een maximum van twee inhalaties in de ochtend en twee in de avond (48 microgram formoterolfumaraat dihydraat per dag). De maximale dagelijkse dosering is vier inhalaties (48 microgram formoterolfumaraat dihydraat). _Kinderen onder de 12 jaar: _ De veiligheid en werkzaamheid van A Leia o documento completo