País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina
Zentiva Portugal, Lda.
C10AA05
Atorvastatin
40 mg
Comprimido revestido por película
Atorvastatina cálcica tri-hidratada 43.294 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
atorvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5642830 CNPEM: 50018159 CHNM: 10016782 Comercializado
Autorizado
2015-04-06
APROVADO EM 10-02-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Atorvastatina Zentiva 10 mg, 20 mg, 40 e 80 mg comprimidos revestidos por película atorvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atorvastatina Zentiva e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Zentiva. 3. Como tomar Atorvastatina Zentiva. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Conservação de Atorvastatina Zentiva. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Atorvastatina Zentiva e para que é utilizado Atorvastatina Zentiva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como estatinas, que se destinam a regular os níveis de lípidos (gorduras). Atorvastatina Zentiva é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como colesterol e triglicéridos, quando a resposta à dieta e as alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Zentiva também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve seguir uma dieta pobre em colesterol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Zentiva Não tome Atorvastatina Zentiva − se é alérgico à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) − se sofre ou sofreu de doença que afeta o fígado. − se já teve níveis dos testes d Leia o documento completo
APROVADO EM 10-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atorvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestido por película. Atorvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestido por película. Atorvastatina Zentiva 40 mg comprimido revestido por película. Atorvastatina Zentiva 80 mg comprimido revestido por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Atorvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 11,990 mg de lactose mono- hidratada. Atorvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 23,980 mg de lactose mono- hidratada. Atorvastatina Zentiva 40 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 47,960 mg de lactose mono- hidratada. Atorvastatina Zentiva 80 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 95,920 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Atorvastatina Zentiva 10 mg: comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos biconvexos. O diâmetro do comprimido é de aprox. 6 mm. Atorvastatina Zentiva 20 mg: comprimidos revestidos por película amarelados, redondos biconvexos. O diâmetro do comprimido é de aprox. 8 mm Leia o documento completo