Atorvastatina Zentiva 80 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Atorvastatina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Atorvastatin

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Atorvastatina cálcica tri-hidratada 86.587 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

atorvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5642822 CNPEM: 50033735 CHNM: 10031649 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Zentiva 10 mg, 20 mg, 40 e 80 mg comprimidos revestidos
por
película
atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
− Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
− Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
− Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
− Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atorvastatina Zentiva e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Zentiva.
3. Como tomar Atorvastatina Zentiva.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Conservação de Atorvastatina Zentiva.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Atorvastatina Zentiva e para que é utilizado
Atorvastatina Zentiva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
estatinas, que se destinam a regular os níveis de lípidos
(gorduras).
Atorvastatina Zentiva é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a resposta à dieta e as
alterações do estilo de vida
não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca,
Atorvastatina
Zentiva também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que
os seus níveis
de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve seguir uma
dieta pobre em
colesterol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Zentiva
Não tome Atorvastatina Zentiva
− se é alérgico à atorvastatina ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6)
− se sofre ou sofreu de doença que afeta o fígado.
−
se
já
teve
níveis
dos
testes
d

Características técnicas

APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestido por película.
Atorvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestido por película.
Atorvastatina Zentiva 40 mg comprimido revestido por película.
Atorvastatina Zentiva 80 mg comprimido revestido por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 11,990 mg de lactose
mono-
hidratada.
Atorvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 23,980 mg de lactose
mono-
hidratada.
Atorvastatina Zentiva 40 mg comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 47,960 mg de lactose
mono-
hidratada.
Atorvastatina Zentiva 80 mg comprimido revestido por película:
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(sob a forma
de atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 95,920 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina
Zentiva
10
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
a
esbranquiçados, redondos biconvexos. O diâmetro do comprimido é de
aprox. 6 mm.
Atorvastatina Zentiva 20 mg: comprimidos revestidos por película
amarelados,
redondos biconvexos. O diâmetro do comprimido é de aprox. 8 mm