Atrovent Unidose 0.25 mg/2 ml Solução para inalação por nebulização

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Brometo de ipratrópio

Disponível em:

Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.

Código ATC:

R03BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ipratropium bromide

Dosagem:

0.25 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

Solução para inalação por nebulização

Composição:

Brometo de ipratrópio 0.125 mg/ml

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Ampola 20 unidade(s) - 2 ml

Classe:

5.1.2 - Antagonistas colinérgicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ipratropium bromide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2368280 CNPEM: 50155628 CHNM: 10076181 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-02-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atrovent Unidose 0,25 mg/ 2ml solução para inalação por
nebulização
Brometo de ipratrópio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atrovent Unidose e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atrovent Unidose
3. Como tomar Atrovent Unidose
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atrovent Unidose
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atrovent Unidose e para que é utilizado
Grupo
farmacoterapêutico:
5.1.2
Aparelho
respiratório.
Antiasmáticos
e
broncodilatadores. Antagonistas colinérgicos.
Atrovent Unidose é um medicamento com propriedades anticolinérgicas
que atua a
nível do trato respiratório provocando broncodilatação, ou seja,
dilata as paredes dos
músculos dos brônquios, que aumentam o seu diâmetro interno,
permitindo assim
um maior fluxo de ar.
Atrovent
Unidose
está
indicado
para
ser
utilizado
concomitantemente
com
medicamentos β-agonistas inalatórios, no tratamento da obstrução
reversível das
vias aéreas, tal como a asma, em doentes que não respondem ao
tratamento isolado
com β-agonistas inalatórios.
O
efeito
broncodilatador
exercido
por
Atrovent
Unidose
no
tratamento
do
broncospasmo agudo associado à asma foi demonstrado em estudos
efetuados com
crianças com mais de 6 anos de idade. Na maior parte destes estudos,
procedeu-se à
administração de Atroven

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atrovent Unidose, 0,25 mg/ 2 ml, solução para inalação por
nebulização
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ampola-unidose (2 ml) contém 261
µ
g de brometo de ipratrópio, correspondendo a
250
µ
g de brometo de ipratrópio anidro.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para inalação por nebulização.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Atrovent Unidose pode ser usado concomitantemente com β-agonistas
inalatórios, no
tratamento de obstrução reversível das vias aéreas, tal como a
asma, em doentes
que não respondem ao tratamento isolado com β-agonistas
inalatórios.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deverá ser adaptada às necessidades individuais do
doente, e os doentes
deverão ser mantidos sob vigilância médica durante o tratamento. É
aconselhável
não
exceder
a
dose
diária recomendada
durante
o tratamento
agudo
ou
de
manutenção.
Salvo prescrição em contrário, recomendam-se as seguintes
posologias:
- Crianças dos 6 aos 12 anos:
Uma ampola-unidose; é possível proceder a administrações repetidas
até se verificar
estabilização do doente. O intervalo de tempo entre as doses pode
ser determinado
pelo médico.
Atrovent Unidose pode ser administrado em combinação com um agonista
beta
inalado.
- Crianças de idade inferior a 6 anos:
Por
não
haver
ainda
informação
suficiente
neste
grupo
etário,
as
posologias
recomendadas
devem
ser
administradas
apenas
sob
supervisão
médica:
Uma
ampola-unidose; é possível proceder a administrações repetidas
até se verificar
estabilização do doente. O intervalo de tempo entre as doses pode
ser determinado
pelo médico.
APROVADO EM
11-02-2021
INFARMED
Atrovent Unidose pode ser administrado em combinação com um agonista
beta
inalado.
Em crianças com menos de 12 anos de idade, doses diárias superiores
a 1 mg
deverão ser administradas sob vigilância