País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azathioprinum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prag, Češka
L04AX01
azathioprinum
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg azatioprina
na recept ograničeni recept
PharmaSwiss d.o.o., Trzin, Slovenija; AqVida GmbH, Hamburg, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555114709-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555114709-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555114709-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555114709-04]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555114709-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555114709-06] Urbroj: 381-12-01/30-18-04
2018-08-09
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ATSIMUTIN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE azatioprin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Atsimutin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Atsimutin 3. Kako uzimati Atsimutin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atsimutin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATSIMUTIN I ZA ŠTO SE KORISTI Atsimutin sadrži djelatnu tvar azatioprin, a pripada skupini lijekova koji se zovu imunosupresivi. Imunosupresivi oslabljuju Vaš imunosni sustav. Liječnik Vam je propisao Atsimutin tablete za jedno od slijedećih stanja: • da bi pomogao Vašem tijelu prihvatiti presađeni organ. • da bi stavio pod kontrolu neke bolesti kod kojih imunosni sustav napada vlastito tijelo. Atsimutin se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje teškog reumatoidnog artritisa, teške upale crijeva (Crohnove bolesti ili ulceroznog kolitisa), ili za liječenje nekih bolesti kod kojih imunosni sustav napada vlastito tijelo (autoimunih bolesti), uključujući teške upalne bolesti kože, jetre i arterija te neke krvne poremećaje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATSIMUTIN NEMOJTE UZIMATI ATSIMUTIN: – ako ste alergični na azatioprin, merkaptopurin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može uključivati osip, svrbež, otežano disanje ili oticanje lica, usana, grla ili jezika – ako imate teške infek Leia o documento completo
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atsimutin 25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 25 mg azatioprina. 1 filmom obložena tableta sadrži 34,36 mg – 35,25 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Narančasto-smeđe, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s utisnutom oznakom „AZ25“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Ograničena debljina (2,3 – 2,7 mm) Promjer: 6,0 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Azatioprin je indiciran za primjenu u imunosupresivnim protokolima kao dodatak imunosupresivnim lijekovima koji čine osnovu liječenja (temeljnu imunosupresiju). Azatioprin je indiciran u kombinaciji s drugim imunosupresivima za profilaksu odbacivanja transplatata u bolesnika koji su primili alogeni transplatat bubrega, jetre, srca, pluća ili gušterače. Azatioprin se primjenjuje kao imunosupresivni antimetabolit u monoterapiji ili, što je češće, u kombinaciji s drugim lijekovima (obično kortikosteroidima) i postupcima koji utječu na imuni odgovor. Terapijski će učinak možda biti primjetan tek nakon više tjedana ili mjeseci i može uključivati smanjenje potrebe za kortikosteroidima, što rezultira manjom toksičnošću povezanom s velikim dozama i dugotrajnom primjenom kortikosteroida. Azatioprin je indiciran u monoterapiji ili u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim lijekovima i postupcima kod teških slučajeva sljedećih bolesti u bolesnika koji ne podnose steroide ili su ovisni o steroidima i nisu ostvarili odgovarajući odgovor na liječenje unatoč visokim dozama steroida: – težak aktivni reumatoidni artritis koji se ne može držati pod kontrolom manje toksičnim lijekovima (antireumaticima koji mijenjaju tijek bolesti [engl. _disease-modifying anti-rheumatic _ _drugs_ , DMARD]) – teška ili umjereno teška upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) – sistemski eritems Leia o documento completo