Becozyme Associação Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vitaminas do complexo B

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

A11EA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vitamins of the B complex

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Cloridrato de piridoxina 0.4 mg/ml ; Tiamina, cloridrato 1 mg/ml ; Dexpantenol 0.6 mg/ml ; Fosfato de riboflavina e sódio 0.4 mg/ml ; Nicotinamida 4 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

11.3.1.3 - Associações de vitaminas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Vitamin B-complex, plain

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8901009 CNPEM: 50066161 CHNM: 10019860 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1981-08-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Becozyme, associação, xarope
Associação
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a
este
medicamento pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Becozyme xarope e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antesde tomar Becozyme xarope
3. Como tomar Becozyme xarope
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Becozyme xarope
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Becozyme xarope e para que é utilizado
Becozyme xarope pertence ao grupo de medicamentos: Associações de
vitaminas
Becozyme xarope é utilizado para a prevenção de estados carenciais
de vitaminas do
complexo B, em situações que requerem uma ingestão adicional
(gravidez e
aleitamento, esforço físico excessivo, recém-nascidos e idosos) ou
associadas a uma
deficiência por doença ou induzida por fármacos.
Como saber se tenho carências de vitaminas do complexo B
As vitaminas são nutrientes essenciais à vida. O organismo humano é
incapaz de
sintetizar as vitaminas, tendo de as receber em quantidades
suficientes através de uma
alimentação equilibrada.
Existem situações em que o nosso organismo necessita de mais
vitaminas do complexo
B do que habitualmente, tais como gravidez e aleitamento, tratamento
com alguns
medicamentos (anti-infecciosos, citostáticos, anti-epilépticos), no
tratamento das
doenças do fígado, nevralgias, nevrites e po

Características técnicas

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Becozyme, associação, xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de xarope contém:
Vitamina B1 (cloridrato de tiamina)
5 mg
Vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina)
2 mg
Nicotinamida
20 mg
Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina)
2 mg
Dexpantenol
3 mg
Excipientes:
Sacarose …………… 2,5 g por 5 ml de xarope
Etanol 96% …….q.s.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Profilaxia de avitaminoses em situações que requerem um aporte
suplementar (gravidez
e aleitamento, esforço físico excessivo, recém-nascidos e idosos)
ou associadas a uma
deficiência patológica ou induzida por fármacos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: 1-2 colheres de sobremesa (5 – 10 ml) de xarope por dia.
Crianças: 1/2 – 1 colher de sobremesa (2,5 – 5 ml) de xarope por
dia.
O xarope pode ser tomado tal como se apresenta ou diluído com água,
sumos ou
misturado com alimentos pouco consistentes.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
Becozyme xarope está contra-indicado em caso de doenças associadas
à retenção de
ferro como a hemocromatose, talassémia e anemia sideroblástica.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A coloração amarela da urina que se observa após administração do
Becozyme é devida
à presença da vitamina B2 (riboflavina) e não tem significado
clínico.
Becozyme xarope contém sacarose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou
insuficiência de sacarase-
isomaltase não devem tomar este medicamento.
Nos doentes diabéticos deve ter-se em consideração que 5 ml de
xarope contém 2,5 g de
sacarose.
Becozyme xarope contém pequenas quantidades de etanol (álcool),
inferior a 100 mg
por dose.
B