benzoilmetronidazol + nistatina + cloreto de benzalcônio

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BENZOILMETRONIDAZOL, NISTATINA, CLORETO DE BENZALCÔNIO

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BENZOILMETRONIDAZOL, NISTATINA, CLORETO DE BENZALCÔNIO

Área terapêutica:

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS

Resumo do produto:

62,5 MG/G + 25.000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 10 APLIC  - 1256801620019 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 62,5 MG/G + 25.000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40 G + 500 APLIC - 1256801620027 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-12-03

Folheto informativo - Bula

Benzoilmetronidazol_Nistatina_Cloreto de benzalcônio_bula_paciente
Benzoilmetronidazol
Nistatina
Cloreto de benzalcônio
Prati-Donaduzzi
Creme
62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g
Benzoilmetronidazol_Nistatina_Cloreto de benzalcônio_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
benzoilmetronidazol + nistatina + cloreto de benzalcônio
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme de 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g em embalagem com 1
bisnaga de 40 g acompanhada de 10
aplicadores ginecológicos.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO CREME CONTÉM:
benzoilmetronidazol ...........................62,5 mg
nistatina ...........................................25.000 UI
cloreto de benzalcônio ........................1,25 mg
veículo q.s.p..............................................1 g
Excipientes: cetomacrogol 1.000, álcool cetoestearílico, álcool
cetílico, petrolato líquido, propilenoglicol, butil-
hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de alumínio
e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de corrimentos e
infecções genitais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento apresenta em sua formulação uma associação de
agentes específicos de ampla e comprovada
eficácia contra infecções causadas por _Gardnerella vaginalis,
Candida albicans e Trichomonas vaginalis_, que
são os principais agentes responsáveis por uma série de corrimentos
genitais, como a candidíase, vaginose
bacteriana e a tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade a quaisquer dos
componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em
pacientes que fazem ou fizeram uso de
álcool ou preparações que contenham propilenoglicol até 03 dias
antes da administração da droga. Também está
contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram
até duas semanas que antece

Características técnicas

Benzoilmetronidazol_Nistatina_Cloreto de
benzalcônio_bula_profissional
Benzoilmetronidazol
Nistatina
Cloreto de benzalcônio
PRATI-DONADUZZI
Creme
62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g
Benzoilmetronidazol_Nistatina_Cloreto de benzalcônio_bula_
profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
benzoilmetronidazol + nistatina + cloreto de benzalcônio
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme de 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g em embalagem com 1
bisnaga de 40 g acompanhada de 10 aplicadores ginecológicos ou
embalagem com 50 bisnagas de 40 g acompanhadas de 500 aplicadores
ginecológicos.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO CREME CONTÉM:
benzoilmetronidazol ............................................ 62,5
mg
nistatina
............................................................... 25.000
UI
cloreto de benzalcônio ........................................ 1,25
mg
veículo
q.s.p..........................................................1 g
Excipientes:
cetomacrogol
1.000,
álcool
cetoestearílico,
álcool
cetílico,
petrolato
líquido,
propilenoglicol,
butil-hidroxitolueno,
metilparabeno, propilparabeno, hidróxido de alumínio e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado ao tratamento dos corrimentos genitais
sendo os principais a vaginose bacteriana, candidíase vaginal e
tricomoníase. Apresenta em sua formulação uma associação de
agentes específicos de ampla e comprovada eficácia contra
infecções genitais
provocadas por diversos agentes etiológicos como
_Gardnerella vaginalis, Candida albicans_
e
_ Trichomonas vaginalis,_
entre outras bactérias
inespecíficas, causadoras de vulvovaginites, colpites e cervicites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo comparando metronidazol oral ao metronidazol gel vaginal a
0,75%, 56 pacientes receberam terapia intravaginal duas vezes por
dia durante cinco dias, e 56 receberam 500 mg de metronidazol por via
oral duas vezes por dia por sete dias. Os tratamentos fora