besilato de atracúrio

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BESILATO DE ATRACÚRIO

Disponível em:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Código ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BESILATO DE ATRACURIUM

Área terapêutica:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Resumo do produto:

10 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 25 AMP VD AMB X 2,5 ML - 1004102240017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 10 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 25 AMP VD AMB X 5 ML - 1004102240025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-04-07

Folheto informativo - Bula

BESILATO DE ATRACÚRIO
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10MG
/ML
BESILATO DE ATRACÚRIO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
besilato de atracúrio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 10 mg/mL: caixa com 25 ampolas de vidro âmbar de
2,5 mL e 5,0 mL;
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2,5 mL contém 25 mg de besilato de atracúrio e
Cada ampola de 5 mL contém 50 mg de besilato de atracúrio
Cada 1 mL da solução injetável contém 10 mg de besilato de
atracúrio, equivalente a 7,47 mg de atracúrio base.
Excipientes: ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O besilato de atracúrio
é utilizado para relaxar os músculos dos pacientes durante cirurgias
e internações em unidade
de terapia intensiva (UTI). Também pode ser usado para facilitar a
introdução de um tubo em sua traqueia (garganta)
caso você precise de aparelhos para respirar.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O besilato de atracúrio
pertence a um grupo de medicamentos chamados de relaxantes musculares.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é
contraindicado em alguns casos. Se você responder
SIM a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes de
tomar uma injeção.
-Você já teve uma reação alérgica (manchas vermelhas, coceira,
dificuldade de respirar) a algum componente de
do besilato de atracúrio
(como atracúrio e ácido benzenossulfônico), ao cisatracúrio ou a
qualquer outro relaxante
muscular, como o suxametônio?
-Você ou alguém da sua família já reagiu mal a um anestésico (a
duração do efeito foi longa demais, por exemplo)?
-Você está grávida ou amamentando?
-Você ou alguém da sua família tem uma condição chamada atividade
colinesterásica plasmática anormal?
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVE

Características técnicas

BESILATO DE ATRACÚRIO
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10MG/ML
BESILATO DE ATRACÚRIO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
besilato de atracúrio
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 10 mg/mL: caixa com 25 ampolas de vidro âmbar de
2,5 mL e 5,0 mL;
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 2,5 mL contém 25 mg de besilato de atracúrio e
Cada ampola de 5 mL contém 50 mg de besilato de atracúrio
Cada 1 mL da solução injetável contém 10 mg de besilato de
atracúrio, equivalente a 7,47 mg de atracúrio base.
Excipientes: ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O besilato de atracúrio
é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar a
intubação endotraqueal e
propiciar o relaxamento da musculatura esquelética ou a ventilação
controlada durante cirurgia. É indicado também
para facilitar a ventilação mecânica em pacientes internados em
unidade de terapia intensiva (UTI).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O besilato de atracúrio
promoveu boas condições de intubação orotraqueal em 90% dos
pacientes
1
. Em crianças,
atingiu bloqueio neuromuscular adequado em 100% dos casos, com
reversão considerada boa em 98%.
O besilato de atracúrio
proporcionou nível de bloqueio neuromuscular adequado, facilitando a
ventilação mecânica
em 100% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva
3
.
1.
BLUESTEIN, LS.
_et al_
. Evaluation of cisatracurium, a new neuromuscular blocking agent, for
tracheal
intubation.
_Can J Anaesth. _
43(9): 925-931, 1996.
2.
KHUENL-BRADY, KS.
_et al. _
Maintenance of surgical muscle relaxation by repeat doses of
vecuronium and
atracurium at three different dose levels.
_Eur J Anaesthesiol_
. 8(1): 1-6,1991.
3.
NEWMAN, PJ.
_et al_
. A comparison of cisatracurium (51W89) and atracurium by infusion in
critically ill patients.
25(7): 1139-1142, 1997.
3.
CARACTERÍSTICAS FAR