Biloban 40 mg/ml Gotas orais, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ginkgo biloba

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

N06DX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ginkgo biloba

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Gotas orais, solução

Composição:

Ginkgo biloba, extracto da folha 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas3.5.2 - Outros vasodilatadores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Ginkgo folium

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9583112 CNPEM: 50064053 CHNM: 10009600 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-03-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Biloban, 40 mg/ml gotas orais, solução
Extrato padronizado de Ginkgo biloba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Biloban e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Biloban
3. Como tomar Biloban
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Biloban
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É BILOBAN E PARA QUE É UTILIZADO
Biloban é um medicamento utilizado no tratamento sintomático das
alterações das
funções cognitivas e está indicado para o tratamento da demência
ligeira a moderada.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR BILOBAN
Não tome Biloban
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Biloban:
Embora Biloban possa ser utilizado como uma terapêutica suplementar
nos indivíduos
com hipertensão arterial, não deve de modo algum substituir os
medicamentos anti-
hipertensores.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Biloban.
Antes de iniciar a terapêutica com Biloban deverá informar o seu
médico de outros
medicamentos que esteja a tomar, pois alguns poderão interagir com
Biloban,
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06-05-2022
INFARMED
nomeadamente os que sejam metabolizados principalmente pelo CYP3A4 e
com margem
terapêutica estreita.
Outros m

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Biloban 40mg/ml gotas orais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 40 mg de Extrato padronizado de Ginkgo
biloba, contendo
24% de heterósidos de Ginkgo e 6% de terpenos (ginkgólidos e
bilobalido).
Excipientes com efeito conhecido:
Etanol - 0,59 ml/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Biloban está indicado para o tratamento da demência ligeira a
moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada: 120 a 240mg de Extrato padronizado de Ginkgo biloba
por dia, em 2
ou 3 tomas diárias, por exemplo: 1ml três vezes por dia ou 3ml duas
vezes por dia,
diluído em água.
1ml = 35 gotas = 40mg de Extrato padronizado de Ginkgo biloba
O esquema posológico pode ser ajustado pelo médico a cada caso
particular.
Modo de administração
Biloban gotas orais, solução para administração oral.
Diluir as gotas num copo de água e ingerir.
Biloban gotas orais, solução deve ser tomado às refeições.
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4.3 Contraindicações
Biloban está contraindicado em caso de hipersensibilidade à
substância ativa ou a
qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Para além desta, não são conhecidas quaisquer contraindicações
para este medicamento.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Biloban deve ser tomado de preferência às refeições.
Embora Biloban possa ser utilizado como uma terapêutica adjuvante nos
indivíduos com
hipertensão arterial, não deve de modo algum ser considerado como um
substituto dos
anti-hipertensores.
Em doentes tratados concomitantemente com fármacos metabolizados
principalmente
pelo CYP3A4 e com margem terapêutica estreita, Biloban deve ser
utilizado com
precaução (ver secção 4.5).
Este medicamento contém 372 mg de álcool (etanol) em cada ml que é