Bisolgripal 200 mg + 30 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno + Pseudoefedrina

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R05X

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen + Pseudoephedrine

Dosagem:

200 mg + 30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Pseudoefedrina, cloridrato 30 mg ; Ibuprofeno 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

5.2.3 - Associações e medicamentos descongestionantes

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

OTHER COLD PREPARATIONS

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5666110 CNPEM: 50155920 CHNM: 10041433 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisolgripal 200 mg + 30 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno + Cloridrato de pseudoefedrina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bisolgripal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisolgripal
3. Como tomar Bisolgripal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bisolgripal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bisolgripal e para que é utilizado
Bisolgripal comprimidos revestidos por película contém duas
substâncias ativas:
ibuprofeno e pseudoefedrina.
O
ibuprofeno
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecido
como
anti-
inflamatórios não esteroides (AINE). Os AINE proporcionam alívio da
dor e da febre.
A pseudoefedrina pertence a um grupo de fármacos chamados
“vasoconstritores”,
que atua ao nível dos vasos sanguíneos do nariz para alívio da
congestão nasal.
Bisolgripal comprimidos revestidos por película é indicado para o
alívio sintomático
da congestão nasal com dores de cabeça e/ou febre, em adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 15 anos, que apresentem sintomatologia
associada a
estados gripais.
Só
deverá
tomar
esta
associação
medicamentosa
se
tiver
o
nariz
entupido
acompanhado de dor ou febre. Se tiver apenas um destes sintomas, fale
com o seu
médico
ou
farmacêutico
sob

Características técnicas

APROVADO EM
01-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bisolgripal 200 mg + 30 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de cor branca contém 200 mg
de ibuprofeno
e 30 mg cloridrato de pseudoefedrina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 84 mg de lactose mono-hidratada (ver a
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, com 11 mm de
diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio
sintomático
da
congestão
nasal/dos
seios
perinasais,
acompanhada
por
cefaleias, febre e dores associados a estados gripais.
Bisolgripal é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 15
anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos:
1 comprimido revestido por película (equivalente a 200 mg de
ibuprofeno e 30 mg de
cloridrato de pseudoefedrina) a cada 6 horas se necessário.
Em
caso
de
sintomas
mais
graves,
2
comprimidos
revestidos
por
película
(equivalentes a 400 mg de ibuprofeno e 60 mg de cloridrato de
pseudoefedrina) a
cada 6 horas se necessário, até uma dose máxima diária de 6
comprimidos
revestidos por película (equivalentes a 1200 mg de ibuprofeno e 180
mg de
cloridrato de pseudoefedrina).
A dose máxima diária de 6 comprimidos (equivalentes a 1200 mg de
ibuprofeno e
180 mg de cloridrato de pseudoefedrina) não deve ser excedida.
A duração do tratamento não deve ultrapassar 5 dias.
APROVADO EM
01-10-2022
INFARMED
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Esta associação medicamentosa deve ser utilizada quando for
necessária tanto a
ação descongestionante do cloridrato de pseudoefedrina como a ação
analgésica
e/ou anti-inflamat�