País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija)
QJ01MA93
injekcinis tirpalas
1 ml injekcinio tirpalo yra: marbofloksacino –100 mg.
receptinis
KELA N.V. (Belgija), INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija)
Galvijams, sergantiems kvėpavimo takų infekcinemis ligomis, sukeltomis jautrių marbofloksacinui padermių Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida, gydyti. Karvėms, laktacijos metu sergančioms ūminiu mastitu, sukeltu marbofloksacinui jautrių Escherichia coli padermių, gydyti. Kiaulėms, sergančioms marbofloksacinui jautrių bakterijų padermių sukeltu mastito-metrito-agalaktijos sindromu, gydyti.
Išlauka: galvijienai — 3 paros (ir subproduktams, švirkštus 8 mg/kg vieną kartą (i.m.)),galvijienai — 6 paros (ir subproduktams, švirkštus 2 mg/kg 3 dienas (i.v. / s.c. / i.m.)),kiaulienai — 4 paros (ir subproduktams),karvių pienui — 3 paros (72 val.švirkštus 8 mg/kg vieną kartą (i.m.)),karvių pienui — 2 paros (36 val., švirkštus 2 mg/kg 3 dienas (i.v. / s.c. / i.m.)). Pakuotė: LT/2/13/2155/001 Gintaro spalvos II tipo stiklo 100 ml buteliukai, kartoninėse dėžutėse po1, 6, 10 ar 12 vnt.; LT/2/13/2155/002 Gintaro spalvos II tipo stiklo 250 ml buteliukai, kartoninėse dėžutėse po1, 6, 10 ar 12 vnt. Tinkamumo laikas: 3 metai. Atidarius – 28 d.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Boflox, 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: marbofloksacino 100 mg; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: dinatrio edetato 0,10 mg, monotioglicerolio 1 mg, metakrezolio 2 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Nuo žalsvai geltonos iki rusvai geltonos spalvos skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, kiaulės (paršavedės). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams, sergantiems kvėpavimo sistemos infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių marbofloksacinui padermių _Histophilus somni_ , _Mannheimia haemolytica_ , _Mycoplasma bovis_ , _Pasteurella multocida_ , gydyti. Karvėms, laktacijos metu sergančioms ū miniu mastitu, sukeltu marbofloksacinui jautrių _Escherichia _ _coli_ padermių, gydyti. Kiaulėms, sergančioms marbofloksacinui jautrių bakterijų padermių sukeltu mastito-metrito- agalaktijos sindromu, gydyti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti atsparumo kitiems fluorokvinolonams (dėl kryžminio atsparumo) atvejais. Negalima naudoti padidėjusio jautrumo veikiajai medžiagai, bet kuriam kitam kvinolonui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų atvejais. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad vaistas nepakankamai veiksmingas gydant gramteigiamų bakterijų sukeltą ūminį mastitą. 2 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudojant vaistą, būtina atsižvelgti į oficialius ir vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus. Fluorokvinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus. Kai įmanoma, fluorokvinolonų naudojimą reikia pagrįsti jautrumo ty Leia o documento completo