BROMETO DE IPRATRÓPIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMETO DE IPRATRÓPIO

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

IPRATROPIUM BROMIDE

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,25 MG/ ML SOL INAL CT FR GOT VD AMB X 20 ML  - 1267501220010 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ ML SOL INAL CT FR GOT VD AMB X 50 ML - 1267501220029 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CT 50 FR GOT VD AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1267501220037 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CT 100 FR GOT VD AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1267501220045 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CT 200 FR GOT VD AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1267501220053 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO PARA INALAÇAO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-09-13

Folheto informativo - Bula

BROMETO DE IPRATRÓPIO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Solução para inalação
0,25 mg/ ml
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
brometo de ipratrópio
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução para inalação de 0,25 mg/mL.
Embalagens contendo frascos de 20 mL e 50 mL.
Embalagens contendo 50, 100 e 200 frascos de 20 mL*.
* EMBALAGEM HOSPITALAR
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL (20 gotas) da solução para inalação (nebulização)
contém:
brometo de ipratrópio (na forma
monoidratada)*..............................................................................
0,25 mg
excipiente** q.s.p
...................................................................................................................................
1 mL
*cada ml da solução inalatória 0,025%, contém 0,25mg de brometo de
ipratrópio, correspondente a 0,202
mg de ipratrópio.
**cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de
sódio, ácido clorídrico e água
purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O brometo de ipratrópio solução para inalação é indicado para o
tratamento de manutenção do
broncoespasmo (falta de ar repentina) associado à Doença Pulmonar
Obstrutiva Crônica (DPOC), que
inclui bronquite crônica (inflamação dos canais das vias
respiratórias), enfisema (doença pulmonar
crônica que destrói a estrutura dos pulmões e geralmente afeta
pessoas que fumam há muito tempo).
Você pode usar brometo de ipratrópio solução para inalação junto
com medicamentos como fenoterol no
tratamento do broncoespasmo agudo (falta de ar repentina) relacionado
com a asma e a DPOC, incluindo
bronquite crônica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O brometo de ipratrópio atua como broncodilatador (dilata os canais
das vias respiratórias, facilitando e
aumentando a passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos
após a inalação, mais comumente
entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas

Características técnicas

BROMETO DE IPRATRÓPIO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Solução para inalação
0,25 mg/ ml
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
brometo de ipratrópio
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução para inalação de 0,25 mg/mL.
Embalagens contendo frascos de 20 mL e 50 mL.
Embalagens contendo 50, 100 e 200 frascos de 20 mL*.
* EMBALAGEM HOSPITALAR
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL (20 gotas) da solução para inalação (nebulização)
contém:
brometo de ipratrópio (na forma monoidratada)*
......................................................................................................................
0,25 mg
excipiente** q.s.p
..........................................................................................................................................................................
1 mL
*cada ml da solução inalatória 0,025%, contém 0,25mg de brometo de
ipratrópio, correspondente a 0,202 mg de ipratrópio.
**cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de
sódio, ácido clorídrico, água purificada.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O brometo de ipratrópio é indicado como broncodilatador para o
tratamento de manutenção do broncoespasmo associado à doença
pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica e
enfisema.
O brometo de ipratrópio solução para inalação também é indicado
em combinação com medicação beta-2-agonista no tratamento do
broncoespasmo agudo associado à asma e doença pulmonar obstrutiva
crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos controlados de 85-90 dias em pacientes com broncoespasmo
associado à doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite
crônica e enfisema pulmonar), observou-se uma significante melhora na
função pulmonar dentro de 15 minutos, alcançando o pico
em 1 a 2 horas e persistindo por até 4-6 horas.
O efeito broncodilatador de brometo de ipratrópio no trata