Broncho-Vaxom Adulto 7 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisados polibacterianos

Disponível em:

Omedicamed, Unipessoal Lda

Código ATC:

R07AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lysates polibacterianos

Dosagem:

7 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Klebsiella ozaenae Klebsiella ozaenae ; Moraxella (Branhammella) catarrhalis Moraxella (Branhammella) catarrhalis ; Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus ; Streptococcus pyogenes Streptococcus pyogenes ; Klebsiella pneumoniae Klebsiella pneumoniae ; Streptococcus sanguinis Streptococcus sanguinis ; Haemophilus influenzae Haemophilus influenzae ; Streptococcus pneumoniae Streptococcus pneumoniae

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

5 - Aparelho respiratório

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Vacina

Área terapêutica:

Other respiratory system products

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5366505 CNPEM: 50066854 CHNM: 10044244 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1981-08-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Broncho-Vaxom Adulto 7 mg cápsulas, duras
Broncho-Vaxom Infantil 3,5 mg cápsulas, duras
Broncho-Vaxom 3,5 mg granulado
Lisado bacteriano liofilizado.
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Broncho-Vaxom e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Broncho-Vaxom
3. Como tomar Broncho-Vaxom
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Broncho-Vaxom
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É BRONCHO-VAXOM E PARA QUE É UTILIZADO
Broncho-Vaxom é um lisado polibacteriano liofilizado.
Broncho-Vaxom está indicado:
Em adultos e crianças com mais de 12 anos:
Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias.
Em crianças (a partir dos 6 meses até aos 12 anos):
Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR BRONCHO-VAXOM
Não tome Broncho-Vaxom
Se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
Doenças autoimunes.
Infeções gastrointestinais agudas.
Idade inferior a6 meses.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Broncho-Vaxom.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Se ocorrerem reações alérgicas ao Broncho-Vaxom, interrompa
imediatamente o
tratamento e informe o seu médico.
A utilização de Broncho-Vaxom na prevenção de pneumonia não é
recomen

Características técnicas

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Broncho-Vaxom Adulto, 7 mg cápsulas, duras
Broncho-Vaxom Infantil, 3,5 mg cápsulas, duras
Broncho-Vaxom, 3,5 mg granulado
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Broncho-Vaxom Adulto
Cada cápsula dura contém 7 mg de lisado bacteriano liofilizado de
Haemophilus
influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae ssp.
pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus
pyogenes e
sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Broncho-Vaxom Infantil / Broncho-Vaxom granulado
Cada cápsula dura ou cada saqueta contém 3,5 mg de lisado bacteriano
liofilizado de
Haemophilus
influenzae,
Streptococcus
(Diplococcus)
pneumoniae,
Klebsiella
pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus
pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria)
catarrhalis.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
nenhum
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Broncho-Vaxom Adulto
Cápsulas opacas (n.°3) com corpo azul e cabeça azul, contendo pó
ligeiramente
bege.
Broncho-Vaxom Infantil
Cápsulas opacas (n.°3) com corpo branco e cabeça azul, contendo pó
ligeiramente
bege.
Broncho-Vaxom granulado
Granulado ligeiramente bege.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em adultos e crianças com mais de 12 anos
Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias.
Em crianças a partir dos 6 meses até aos 12 anos
Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias.
APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Profilaxia da recorrência de infeções das vias respiratórias:
1 cápsula (7 mg) por dia durante 10 dias consecutivos por mês, com
intervalos de
20 dias de interrupção, durante 3 meses consecutivos.
O tratamento profilático pode ser iniciado durante a fase aguda das
infeções
respiratórias, e