Budesonide "Teva Pharma" 0,25 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, suspension

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

BUDESONID

Disponível em:

Teva Pharma B.V.

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUDESONIDE

Dosagem:

0,25 mg/ml

Forma farmacêutica:

inhalationsvæske til nebulisator, suspension

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2014-08-12

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUDESONIDE TEVA PHARMA INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
SUSPENSION 0,25 MG/ML OG 0,5 MG/ML
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Budesonide Teva Pharma
3.
Sådan skal du tage Budesonide Teva Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid hører til en gruppe lægemidler, der hedder
glukokortikosteroider (binyrebarkhormon), der
kan bruges til at lindre eller forebygge betændelsestilstande
(inflammation) i lungerne.
Dette lægemiddel kan bruges af voksne, unge, børn og spædbørn over
6 måneder.
Din medicin skal bruges til behandling af astma. Medicinen bruges til
patienter, hvor andre typer af
inhalatorer, såsom inhalationsspray eller pulverinhalatorer, har en
utilfredsstillende eller utilstrækkelig
virkning.
Budesonide Teva Pharma kan også bruges til behandling af meget
alvorlig falsk strubehoste (laryngitis
subglottica) hos spædbørn og børn, der er indlagt på hospitalet.
Budesonide Teva Pharma kan også gives til behandling af lungeanfald
ved kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL) som et alternativ til systemiske (indgivet oralt
og/eller som injektion)
antiinflammatoriske midler, kun efter der er givet passende træning i
brug af produktet og ikke i mere
end 10 dage i træk.
2

Características técnicas

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDESONIDE "TEVA PHARMA", INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28526
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budesonide "Teva Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonide "Teva Pharma" inhalationsvæske til nebulisator, suspension
0,25 mg/ml
Hver ampul med 2 ml suspension indeholder 0,5 mg budesonid.
Budesonide "Teva Pharma" inhalationsvæske til nebulisator, suspension
0,5 mg/ml
Hver ampul med 2 ml suspension indeholder 1 mg budesonid.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, suspension.
Hvid til råhvid suspension i enkeltdosis-ampul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Budesonide Teva Pharma er indiceret til voksne, unge, børn og
spædbørn over 6 måneder.
_Astma_
Budesonide Teva Pharma er indiceret til behandling af kronisk bronkial
astma hos patienter,
hvor anvendelse af en inhalationsspray eller pulver til inhalation er
utilfredsstillende eller
uhensigtsmæssig.
_Falsk strubehoste_
Meget alvorlig falsk strubehoste (laryngitis subglottica), hvor
hospitalsindlæggelse er
indiceret.
_dk_hum_51427_spc.doc_
_Side 1 af 17_
_Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)_
Eksacerbationer i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som et
alternativ til systemiske
kortikosteroider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_ Generelt _
Budesonid Teva Pharma nebuliseres ved brug af en passende nebulisator
(jet-nebulisator
med mundstykke og maske). Mængden af budesonid, som når patienten
ved brug af en
nebulisator, varierer afhængigt af blandt andet følgende faktorer:

nebuliseringstid

den anvendte mængde

nebulisatorens egenskaber

forholdet mellem patientens inspiratoriske- og ekspiratoriske volumen
og dødrum

brug af maske eller mundstykke.
_Astma_
Dosis bør gives 2 gange daglig. I tilfælde af let til moderat astma,
kan 1 daglig
administration overvejes.
Initial dosis
Initialdosis bør tilpasses sygdommens sværhedsgrad og derefter
justeres individuelt. De
følgende doser