BUTAZONA CÁLCICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-10-27

Folheto informativo - Bula

abcd
BUTAZONA
®
CÁLCICA
(fenilbutazona cálcica)
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS - 200MG
BUTAZONA CÁLCICA PACIENTE
abcd
Butazona Cálcica_Bula Paciente
20151026 C15-02
1
BUTAZONA
® CÁLCICA
fenilbutazona cálcica
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 200 mg: embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de BUTAZONA CÁLCICA contém 200 mg de
fenilbutazona, correspondentes a
212 mg de fenilbutazona cálcica.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, etilcelulose, carmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, opadry II yellow, opadry clear, álcool etílico e água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUTAZONA CÁLCICA é indicada para o tratamento dos episódios de
espondilite anquilosante (inflamações
das articulações da coluna, quadril) e dos episódios agudos de gota
e pseudogota.
Quando outros anti-inflamatórios não hormonais não forem efetivos,
BUTAZONA CÁLCICA pode ser usada
para tratamento de casos de piora aguda de artrite reumatoide, artrose
e reumatismo extra-articular (em tecidos
fora das articulações).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUTAZONA CÁLCICA age inibindo a ciclo-oxigenase, enzima responsável
por produzir as substâncias que
causam a inflamação, a dor e a febre.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BUTAZONA CÁLCICA se tiver:
- Sintomas ou histórico de dispepsia (indigestão), ou inflamação
gastrintestinal ou úlceras;
- Discrasias sanguíneas ou histórico de discrasias sanguíneas
(alterações na composição do sangue);
- Diáteses hemorrágicas como, trombocitopenia, distúrbios de
coagulação do sangue, terapia anticoagulante a
longo prazo (tendência ao sangramento sem causa aparente);
- Insuficiência grave do coração, dos rins ou do fígado, ou
insuficiência pulmonar, edema (inchaço) ou
hipertensão (pressão alta), em que há risco de piora no
funcionamento do coração;
- Doenças da tireoide;

Características técnicas

abcd
BUTAZONA
®
CÁLCICA
(fenilbutazona cálcica)
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS - 200MG
BUTAZONA CÁLCICA PROFISSIONAL
abcd
Butazona Cálcica_Bula Profissional
20151026 C15-03
1
BUTAZONA
® CÁLCICA
fenilbutazona cálcica
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 200 mg: embalagem com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido
de
BUTAZONA
CÁLCICA
contém
200
mg
de
fenilbutazona,
correspondentes a 212 mg de fenilbutazona cálcica.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, etilcelulose, carmelose
sódica, dióxido de silício, estearato
de magnésio, opadry II yellow, opadry clear, álcool etílico e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
BUTAZONA CÁLCICA é indicada para o tratamento de episódios de
espondilite anquilosante, episódios
agudos de gota e pseudogota e nos seguintes casos, quando não houver
resposta satisfatória ao tratamento
com outras substâncias anti-inflamatórias não esteroides:
exacerbações agudas de artrite reumatoide,
osteoartrose e formas agudas de reumatismo extra-articular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESPONDILITE ANQUILOSANTE
Em um estudo randomizado, duplo-cego, com duração de 6 semanas,
flurbiprofeno (150-200 mg por dia)
e fenilbutazona (300-400 mg por dia) foram comparados no tratamento de
27 pacientes com espondilite
anquilosante ativa. Apesar das duas drogas terem sido igualmente
efetivas no alívio da dor e na
sensibilidade das juntas afetadas, fenilbutazona mostrou uma
tendência superior na melhora global
subjetiva, quando foi avaliada pelo paciente e pelo investigador ao
final do estudo.
1
EPISÓDIOS AGUDOS DE GOTA
Foram avaliados 33 pacientes com episódios agudos de gota em um
estudo multicêntrico, duplo-cego,
randomizado, comparativo entre fenilbutazona e flurbiprofeno.
Observou-se ao final do estudo que os
pacientes em uso de fenilbutazona apresentaram resolução dos
sintomas de crise aguda de gota (alívio da
dor e retorno às atividades normais) em média, após 4,3 dias do
iníc