Butorgesic 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Butorphanol[(S,S)-tartrat]

Disponível em:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Código ATC:

QN02AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Butorphanol[(S,S)-tartrate]

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,58 Milligramm

Grupo terapêutico:

Katze; Pferd; Hund

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2015-07-08

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Butorgesic 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butorgesic 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
Butorphanol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Butorphanol
10,00
mg
(entsprechend Butorphanol[S, S)-tartrat]
14,58
mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Klare, farblose Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
PFERD, ANALGESIE:
Linderung abdominaler Schmerzen, hervorgerufen durch Koliken des
Magen-Darm-Trakts.
PFERD, SEDATION (IN KOMBINATION):
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten
alpha-Adrenozeptor-Agonisten (Detomidin,
Romifidin).
Für therapeutische und diagnostische Maßnahmen wie kleinere
chirurgische Eingriffe am
stehenden Pferd.
HUND, ANALGESIE:
Linderung leichter bis mäßiger viszeraler Schmerzen und leichter bis
mäßiger Schmerzen
nach weichteilchirurgischen Eingriffen.
HUND, SEDATION (IN KOMBINATION):
Zur tiefen Sedation in Kombination mit Medetomidin.
HUND, NARKOSEPRÄMEDIKATION:
Zur Narkoseprämedikation in Kombination mit Acepromazin:
Diese Kombination führt zu einer Reduktion der benötigten Dosis von
Propofol.
HUND, NARKOSE (IN KOMBINATION):
Als Bestandteil der Narkose in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
KATZE, ANALGESIE:
Zur Linderung mäßiger postoperativer Schmerzen nach
Weichteiloperationen und kleinen
chirurgischen Eingriffen.
KATZE, SEDATION (IN KOMBINATION):
Zur tiefen Sedation in Kombination mit Medetomidin.
KATZE, NARKOSE (IN KOMBINATION):
Als Bestandteil der Narkose in Kombination mit Medetomidin und

Características técnicas

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butorgesic 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Butorphanol
10,00 mg
(entsprechend Butorphanol[(S,S)-tartrat]
14,58 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd, Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
PFERD, ANALGESIE:
Linderung abdominaler Schmerzen, hervorgerufen durch Koliken des
Magen-Darm-
Trakts.
PFERD, SEDATION (IN KOMBINATION):
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten
alpha-Adrenozeptor-Agonisten
(Detomidin, Romifidin).
Für therapeutische und diagnostische Maßnahmen wie kleinere
chirurgische Eingriffe
am stehenden Pferd.
HUND, ANALGESIE:
Linderung leichter bis mäßiger viszeraler Schmerzen und leichter bis
mäßiger
Schmerzen nach weichteilchirurgischen Eingriffen.
HUND, SEDATION (IN KOMBINATION):
Zur tiefen Sedation in Kombination mit Medetomidin.
HUND, NARKOSEPRÄMEDIKATION:
Zur Narkoseprämedikation in Kombination mit Acepromazin:
Diese Kombination führt zu einer Reduktion der benötigten Dosis von
Propofol.
HUND, NARKOSE (IN KOMBINATION):
Als Bestandteil der Narkose in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
KATZE, ANALGESIE:
Zur Linderung mäßiger postoperativer Schmerzen nach
Weichteiloperationen und
kleinen chirurgischen Eingriffen.
KATZE, SEDATION (IN KOMBINATION):
Zur tiefen Sedation in Kombination mit Medetomidin.
KATZE, NARKOSE (IN KOMBINATION):
Als Bestandteil der Narkose in Kombination mit Medetomidin und
Ketamin.
4.3
Gegenanzeigen
Alle Zieltierarten:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren