Caden 6 mg/2 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Adenosina

Disponível em:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C01EB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Adenosine

Dosagem:

6 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Adenosina 3 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 6 unidade(s) - 2 ml

Classe:

3.2.5 - Outros antiarrítmicos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

adenosine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5668223 CNPEM: N/A CHNM: 10035003 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-11-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Caden 6 mg/2 ml solução injetável
Adenosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Caden e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Caden
3. Como utilizar Caden
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Caden
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Caden e para que é utilizado
No homem, o Caden (adenosina) quando administrado por injeção
endovenosa
rápida, retarda a condução através do nódulo AV. Esta ação pode
interromper os
circuitos de reentrada envolvendo o nódulo AV e repor o ritmo sinusal
normal em
doentes com taquicardias supraventriculares paroxísticas. Uma vez
interrompido o
circuito, a taquicardia para e o ritmo sinusal normal é
restabelecido.
É utilizado: Na rápida conversão para ritmo sinusal normal, das
taquicardias
paroxísticas supraventriculares, incluindo as associadas a vias
acessórias (síndroma
de Wolff-Parkinson-White).
Nas indicações de diagnóstico:
Como auxiliar no diagnóstico de taquicardias supraventriculares de
complexos finos.
Embora o Caden não seja eficaz na conversão do flutter auricular,
fibrilação
auricular, ou da taquicardia ventricular para ritmo sinusal, o
retardamento da
condução aurículo-ventricular (AV) facilita o diagnóstico da
atividade auricular.
Melhoria da sensibilidade dos est

Características técnicas

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Caden 6 mg/2ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 3 mg de adenosina.
Cada frasco de 2 ml contém 6 mg de adenosina (3 mg/ml).
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio- 7,08 mg por frasco (sob a forma de cloreto de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Rápida
conversão
para
ritmo
sinusal
normal,
das
taquicardias
paroxísticas
supraventriculares,
incluindo
as
associadas
a
vias
acessórias
(síndroma
de
Wolff-
Parkinson-White).
Indicações de diagnóstico
Auxiliar no diagnóstico de taquicardias supraventriculares de
complexos finos. Embora o
Caden não seja eficaz na conversão do flutter auricular,
fibrilação auricular, ou da
taquicardia
ventricular
para
ritmo
sinusal,
o
retardamento
da
condução
auriculoventricular (AV) facilita o diagnóstico da atividade
auricular.
Melhoria da sensibilidade dos estudos eletrofisiológicos
intracavitários.
4.2
Posologia e modo de administração
Caden destina-se exclusivamente para uso hospitalar apenas e quando
existe equipamento
de monitorização e reanimação cardiorrespiratória para
utilização imediata, caso seja
necessário.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Modo de administração
Deve ser administrado em injeção endovenosa rápida (bólus) de
acordo com o esquema
de aumento das doses, tal como adiante se especifica. Para garantir
que a solução atinja a
circulação sistémica esta deve ser administrada ou diretamente numa
veia ou através de
uma linha endovenosa.
Se se administrar através de uma linha endovenosa deve ser injetada
tão próximo quanto
possível do cateter e seguido de uma rápida infusão salina.
O Caden só deve ser administrado quando existe equipamento de
monitorização cardíaca.
Os doentes que desenvolvam um bloqueio AV de g