Cefixima Nectar 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefixima

Disponível em:

Neclife PT, Unipessoal Lda.

Código ATC:

J01DD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefixima

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cefixima 223.835 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefixime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5783915 CNPEM: 50181246 CHNM: 10028489 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-07-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefixima Nectar 200mg comprimidos revestidos por película
Cefixima Nectar 400mg comprimidos revestidos por película
cefixima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cefixima Nectar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cefixima Nectar
3.
Como utilizar Cefixima Nectar
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cefixima Nectar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cefixima Nectar e para que é utilizado
A Cefixima Nectar comprimidos revestidos por película (denominada
neste folheto por
“Cefixima
Nectar”).
Esta
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
cefalosporinas, que são utilizados para tratar infeções ligeiras a
moderadas causadas por
agentes sensíveis.
Cefixima Nectar está indicada no tratamento:
•
Infeção aguda do ouvido médio
•
Infeção que provoca agravamento súbito da bronquite de longa
duração
•
Infeção aguda não complicada da bexiga
•
Infeção aguda da garganta causada por bactérias
•
Infeções agudas não complicadas no trato urinário (cistite aguda
não complicada)
•
Gonorreia aguda não complicada
Se necessitar de informações adicionais sobre a sua condição, fale
com o seu médico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cefixima Nectar
APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
Não utilize Cefixima Nectar:
-
Se tem alergia à cefixim

Características técnicas

APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cefixima Nectar 200 mg comprimidos revestidos por película
Cefixima Nectar 400 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de cefixima
(sob a forma tri-
hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de cefixima
(sob a forma tri-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Cefixima Nectar 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, convexo,
circular (com 10,0
a 10,4 mm de diâmetro), gravado com “A 11” numa das faces e liso
na outra face.
Cefixima Nectar 400 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, de forma
oblonga (com 18,7
a 19,1 mm de diâmetro), com uma ranhura e gravado com “A” e
“10” numa das faces e
com uma ranhura e liso na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
Cefixima Nectar está indicada no tratamento das seguintes infeções
por agentes sensíveis
(ver secção 4.4 e 5.1):
•
Exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC)
•
Otite média aguda (OMA)
•
Cistite aguda não complicada
•
Pielonefrite não complicada
•
Faringite bacteriana aguda
•
Gonorreia aguda não complicada
A utilização de cefixima deve ser reservada para infeções nas
quais o organismo causador
é conhecido ou suspeito de ser resistente a outros agentes
antibacterianos comumente
utilizados.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização apropriada
de agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos (ou mais de 50 kg
de peso):
A dose diária recomendada é de 400 mg, administrada numa