País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefixima
Neclife PT, Unipessoal Lda.
J01DD08
Cefixima
200 mg
Comprimido revestido por película
Cefixima 223.835 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
cefixime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5783832 CNPEM: 50019724 CHNM: 10028489 Não Comercializado
Autorizado
2019-07-12
APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefixima Nectar 200mg comprimidos revestidos por película Cefixima Nectar 400mg comprimidos revestidos por película cefixima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefixima Nectar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefixima Nectar 3. Como utilizar Cefixima Nectar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefixima Nectar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefixima Nectar e para que é utilizado A Cefixima Nectar comprimidos revestidos por película (denominada neste folheto por “Cefixima Nectar”). Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas, que são utilizados para tratar infeções ligeiras a moderadas causadas por agentes sensíveis. Cefixima Nectar está indicada no tratamento: • Infeção aguda do ouvido médio • Infeção que provoca agravamento súbito da bronquite de longa duração • Infeção aguda não complicada da bexiga • Infeção aguda da garganta causada por bactérias • Infeções agudas não complicadas no trato urinário (cistite aguda não complicada) • Gonorreia aguda não complicada Se necessitar de informações adicionais sobre a sua condição, fale com o seu médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefixima Nectar APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED Não utilize Cefixima Nectar: - Se tem alergia à cefixim Leia o documento completo
APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefixima Nectar 200 mg comprimidos revestidos por película Cefixima Nectar 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de cefixima (sob a forma tri- hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de cefixima (sob a forma tri- hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Cefixima Nectar 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, convexo, circular (com 10,0 a 10,4 mm de diâmetro), gravado com “A 11” numa das faces e liso na outra face. Cefixima Nectar 400 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, de forma oblonga (com 18,7 a 19,1 mm de diâmetro), com uma ranhura e gravado com “A” e “10” numa das faces e com uma ranhura e liso na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED Cefixima Nectar está indicada no tratamento das seguintes infeções por agentes sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1): • Exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC) • Otite média aguda (OMA) • Cistite aguda não complicada • Pielonefrite não complicada • Faringite bacteriana aguda • Gonorreia aguda não complicada A utilização de cefixima deve ser reservada para infeções nas quais o organismo causador é conhecido ou suspeito de ser resistente a outros agentes antibacterianos comumente utilizados. Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos (ou mais de 50 kg de peso): A dose diária recomendada é de 400 mg, administrada numa Leia o documento completo