CEFOTAXIMA SÓDICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEFOTAXIMA SÓDICA

Disponível em:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

Código ATC:

CEFALOSPORINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFOTAXIME SODIUM

Área terapêutica:

CEFALOSPORINAS

Resumo do produto:

500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS + 01 DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1516700050012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1516700050020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS + 01 DIL AMP VD TRANS X 10 ML - 1516700050039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 10 ML - 1516700050047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS - 1516700050055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS - 1516700050063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS+ DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1516700050071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1516700050081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-02-24

Folheto informativo - Bula

Modelo de Bula para Pacientes
CEFOTAXIMA SÓDICA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável
1g
2
CEFOTAXIMA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFOTAXIMA SÓDICA
Medicamento Genérico Lei n°: 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cefotaxima sódica 1 g pó para solução injetável possui a
apresentação:
- Cartucho com 50 frascos-ampola.
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cefotaxima sódica
.................................................... 1,048 g*
*equivalente a 1 g de cefotaxima base
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções por
micro-organismos sensíveis à cefotaxima
sódica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
cefotaxima
sódica
é
um
antibiótico
cefalosporínico
de
terceira
geração,
com
atividade
contra
microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cefatoxima sódica não deve ser utilizada em casos de alergia ou
intolerância às cefalosporinas e às
penicilinas.
Cefatoxima
sódica
é
contraindicada
à
pacientes
com
história
de
hipersensibilidade
a
cefotaxima sódica e/ou a qualquer componente da fórmula. Em caso de
dúvida, é essencial que o médico
esteja presente durante a primeira administração, para tratar
qualquer possível reação anafilática (reação
alérgica).
Para formas farmacêuticas contendo lidocaína como diluente,
cefotaxima sódica não deve ser utilizada
nos casos de histórico conhecido de alergia à lidocaína ou outros
anestésicos locais do tipo amida;
obstrução cardíaca (quando a passagem dos sinais elétricos entre o
átrio e o ventrículo está prejudicada)
não ritmada; insuficiência cardíaca (do coração) grave;
administração por via intravenosa; crianças com
idade abaixo de 30 meses.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

Características técnicas

Modelo de Bula para Profissionais de Saúde
CEFOTAXIMA SÓDICA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável
1g
2
CEFOTAXIMA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFOTAXIMA SÓDICA
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cefotaxima sódica 1 g pó para solução injetável possui a
apresentação:
- Cartucho com 50 frascos-ampola.
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
cefotaxima sódica
.................................................... 1,048 g*
*equivalente a 1 g de cefotaxima base
II)INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado no tratamento de infecções causadas
por micro-organismos sensíveis à cefotaxima sódica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cefotaxima sódica está comprovada nos estudos: “A
reappraisal of its Antibacterial Activity and pharmacokinetic
properties, and a review of its therapeutic efficacy when administered
twice daily for the treatment of mild moderate in infections.
Drugs” (Brogden, R. N. 1997); “Safety profile and efficacy of
cefotaxime for the treatment of hospitalized children. Clinical
infections diseases.” (Jacobs, R. F. 1992); “Efficacy of a low
dose of cefotaxime in serious chest infections. Clinical
investigations
in critical care.” (Cade, J. F. 1992); “Efficacy and safety of
cefotaxime in the management of pediatric infections.” (Jacobs, R.
F.1991).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Cefotaxima sódica é um antibiótico cefalosporínico 2-aminotiazolil
de terceira geração para uso parenteral. A atividade bactericida
da cefotaxima sódica resulta da inibição da síntese da parede
celular. Cefotaxima sódica tem atividade in vitro contra uma grande
gama de organismos Gram-positivos e Gram-negativos.
Cefotaxima sódica tem um alto grau de estabilidade na presença de
beta-lactamases, tanto penicili