Ceftazidima Accord 1000 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftazidima

Disponível em:

Accord Healthcare, S.L.U.

Código ATC:

J01DD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftazidime

Dosagem:

1000 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injetável

Composição:

Ceftazidima penta-hidratada 1164.8 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ceftazidime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5110010 CNPEM: N/A CHNM: 10036660 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-06-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ceftazidima Accord 500 mg/5 ml pó e solvente para solução
injetável
Ceftazidima Accord 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução
injetável
Ceftazidima Accord 1 g pó para solução para perfusão
Ceftazidima Accord 2 g pó para solução para perfusão
Ceftazidima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si:
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
--
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ceftazidima Accord e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Ceftazidima Accord
3. Como tomar Ceftazidima Accord
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ceftazidima Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Ceftazidima Accord E PARA QUE É UTILIZADO
A Ceftazidima Accord é um antibiótico utilizado em adultos e
crianças (incluindo
recém-nascidos). Funciona ao matar bactérias que provocam
infeções. Pertence a
um grupo de medicamentos chamado “cefalosporinas”.
A Ceftazidima Accord é utilizado para tratar infeções graves
do/da(s):
pulmões ou peito
pulmões e brônquios em doentes que sofram de fibrose cística
cérebro(meningite)
ouvido
trato urinário
pele e tecidos moles
abdómen e parede abdominal (peritonite)
ossos e articulações.
A Ceftazidima Accord pode também ser utilizada:
APROVADO EM
27-06-2019
INFARMED
para prevenir infeções durante a cirurgia da próstata em homens
para
tratar
doentes
com
contagem
baixa
de
glóbulos
brancos
no
sangue
(neutropenia) que tenham fe

Características técnicas

APROVADO EM
27-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ceftazidima Accord 500 mg/5 ml pó e solvente para solução
injetável
Ceftazidima Accord 1 g/10 ml pó e solvente para solução injetável
Ceftazidima Accord 1 g pó para solução para perfusão
Ceftazidima Accord 2 g pó para solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftazidima Accord 500 mg/5 ml: frascos para injetáveis contendo 500
mg de
ceftazidima (pentahidratada) tamponada com carbonato de sódio e
ampolas de
solvente contendo 5 ml de água para preparações injetáveis.
Ceftazidima Accord 1 g/10 ml: frascos para injetáveis contendo 1 g de
ceftazidima
(pentahidratada)
tamponada
com
carbonato
de
sódio
e
ampolas
de
solvente
contendo 10 ml de água para preparações injetáveis .
Frasco para injetáveis contendo 1000 mg ou 2000 mg de ceftazidima,
sob a forma
pentahidratada (tamponada com carbonado de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
500 mg, 1 g pó e solvente para solução injetável
Pó e solvente para solução injetável
Pó branco ou creme
1 g, 2 g pó para solução para perfusão (apresentação em frasco
para injetáveis)
Pó para solução para perfusão
Pó branco ou creme
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A Ceftazidima Accord está indicada no tratamento das infeções
listadas abaixo, em
adultos e crianças incluindo recém-nascidos (desde o nascimento).
-
Pneumonia nosocomial
-
Infeções bronco-pulmonares na fibrose cística
-
Meningite bacteriana
APROVADO EM
27-06-2019
INFARMED
-
Otite média crónica supurativa
-
Otite externa maligna
-
Infeções complicadas do trato urinário
-
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
-
Infeções complicadas intra-abdominais
-
Infeções dos ossos e articulações
-
Peritonite associada a diálise em doentes em diálise peritoneal
ambulatória
contínua (DPAC).
O tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação
com, ou que se
suspeite