Ceftazidima Reig Jofre 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftazidima

Disponível em:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Código ATC:

J01DD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftazidime

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Ceftazidima penta-hidratada 1164.8 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ceftazidime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5197637 CNPEM: N/A CHNM: 10036660 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-12-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ceftazidima Sidefarma 1 g pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftazidima Sidefarma 2 g pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftazidima penta-hidratada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ceftazidima Sidefarma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Ceftazidima Sidefarma
3. Como tomar Ceftazidima Sidefarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ceftazidima Sidefarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ceftazidima Sidefarma e para que é utilizado
A Ceftazidima Sidefarma é um antibiótico utilizado em adultos e
crianças (incluindo
recém-nascidos). Funciona ao matar bactérias que provocam
infeções. Pertence a
um grupo de medicamentos chamado “cefalosporinas”.
A Ceftazidima Sidefarma é utilizado para tratar infeções graves
do/da(s):
pulmões ou peito
pulmões e brônquios em doentes que sofram de fibrose cística
cérebro(meningite)
ouvido
trato urinário
pele e tecidos moles
abdómen e parede abdominal (peritonite)
ossos e articulações.
A Ceftazidima Sidefarma pode também ser utilizada:
para prevenir infeções durante a cirurgia da próstata em homens
para
tratar
doentes
com
contagem
baixa
de
glóbulos
brancos
no
sangue
(neutropenia) que tenham febre relacionada com uma infeção
bacteriana.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ceftazidima Sidefarma
Não tome Ceftazidima S

Características técnicas

APROVADO EM
03-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftazidima Sidefarma 1 g pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftazidima Sidefarma 2 g pó para solução injetável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg ou 2000 mg de
ceftazidima, sob a
forma penta-hidratada em tampão de carbonato de sódio.
Excipientes com efeito conhecido:
Ceftazidima Sidefarma 1 g pó para solução injetável ou para
perfusão
Sódio: 43.3 mg (sob a forma de carbonato de sódio anidro)
Ceftazidima Sidefarma 2 g pó para solução injetável ou para
perfusão
Sódio: 86.6 mg (sob a forma de carbonato de sódio anidro)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Ceftazidima Sidefarma está indicada no tratamento das infeções
listadas abaixo,
em adultos e crianças incluindo recém-nascidos (desde o nascimento).
- Pneumonia nosocomial
- Infeções bronco-pulmonares na fibrose cística
- Meningite bacteriana
- Otite média crónica supurativa
- Otite externa maligna
- Infeções complicadas do trato urinário
- Infeções complicadas da pele e tecidos moles
- Infeções complicadas intra-abdominais
- Infeções dos ossos e articulações
- Peritonite associada a diálise em doentes em diálise peritoneal
ambulatória
contínua (DPAC).
O tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação
com, ou que se
suspeite estar associada a alguma das infeções listadas acima.
APROVADO EM
03-12-2015
INFARMED
A ceftazidima pode ser usada na gestão da febre em doentes
neutropénicos, que se
suspeite estar associada a uma infeção bacteriana.
A ceftazidima pode ser usada na profilaxia peri-operativa das
infeções do trato
urinário em doentes sujeitos a ressecção transuretral da próstata
(RTUP).
A escolha da ceftazidima deve ter em consideração o seu espetro
antibacteriano, q