Ceftriaxona Kabi 2000 mg Pó para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftriaxona

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone

Dosagem:

2000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução para perfusão

Composição:

Ceftriaxona sódica 2386 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ceftriaxone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5557202 CNPEM: N/A CHNM: 10008860 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-04-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ceftriaxona Kabi 2 g pó para solução para perfusão
ceftriaxona
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe começar a ser
administrado este
medicamento pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ceftriaxona Kabi e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Ceftriaxona Kabi
3.
Como Ceftriaxona Kabi é administrada
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ceftriaxona Kabi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ceftriaxona Kabi e para que é utilizada
Ceftriaxona Kabi é um antibiótico administrado a adultos e crianças
(incluindo
recém-nascidos). Este
funciona
através
da morte
de
bactérias
que
provocam
infeções. Pertence ao grupo de medicamentos chamado
“cefalosporinas”.
Ceftriaxona Kabi é utilizada para tratar de infeções:
-
do cérebro (meningite);
-
dos pulmões;
-
do ouvido médio;
-
do abdómen e da parede abdominal (peritonite);
-
do trato urinário e rins;
-
dos ossos e articulações;
-
da pele e tecidos moles;
-
do sangue;
-
do coração.
Pode ser administrada:
•
para tratar infeções específicas transmitidas sexualmente
(gonorreia e sífilis).
•
para
tratar
doentes
com
uma
contagem
baixa
de
glóbulos
brancos
(neutropenia) que tenham febre devido a infeção bacteriana.
•
para tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica.
•
para tratar a doença de Lyme (causada por picadas de c

Características técnicas

APROVADO EM
05-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Kabi 2 g pó para solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis de pó para solução para perfusão
contém ceftriaxona sódica
equivalente a 2 g de ceftriaxona.
Conteúdo de sódio: 164,6 mg (equivalente a 7,2 mmol).
O medicamento não contém excipientes ou conservantes.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
Os frascos para injetáveis contêm um pó branco a amarelado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ceftriaxona Kabi está indicada para o tratamento das seguintes
infeções em adultos
e crianças incluindo recém-nascidos de termo (a partir do
nascimento):
-
Meningite bacteriana;
-
Pneumonia adquirida na comunidade;
-
Pneumonia adquirida em meio hospitalar;
-
Otite média aguda;
-
Infeções intra-abdominais;
-
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite);
-
Infeções dos ossos e articulações;
-
Infeções complicadas da pele e tecidos moles;
-
Gonorreia;
-
Sífilis;
-
Endocardite bacteriana.
Ceftriaxona Kabi também poderá ser usada:
-
Para o tratamento de exacerbações agudas de doença pulmonar
obstrutiva
crónica em adultos
-
Para o tratamento de Borreliose de Lyme disseminada (inicial [estadio
II] e
tardia [estadio III] em adultos e crianças incluindo recém-nascidos
a partir dos 15
dias de idade.
-
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local de cirurgia
-
No controlo de doentes neutropénicos com febre que se suspeita ser
devida a
infeção bacteriana
APROVADO EM
05-10-2021
INFARMED
-
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com,
ou é suspeita de estar associada com qualquer uma das infeções
listadas acima.
Ceftriaxona
Kabi
deve
ser
coadministrada
com
outros
agentes
antibacterianos
sempre que o conjunto possível de bactérias causadoras não seja
abrangido pelo seu
espectro (ver secção 4.4).
Devem
ser
tidas
em
consideração
a