País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Celecoxib
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
M01AH01
Celecoxib
200 mg
Cápsula
Celecoxib 200 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
Genérico
celecoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5592738 CNPEM: 50026305 CHNM: 10025169 Não Comercializado
Autorizado
2014-02-25
APROVADO EM 28-08-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Celecoxib Bluepharma 100 mg Cápsula Celecoxib Bluepharma 200 mg Cápsula Celecoxib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Celecoxib Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Bluepharma 3. Como tomar Celecoxib Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Celecoxib Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Celecoxib Bluepharma e para que é utilizado Celecoxib Bluepharma está indicado no alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. Celecoxib Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos denominados anti- inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido como inibidores da COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e inflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrose o organismo produz uma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib Bluepharma atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação. 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Bluepharma Celecoxib Bluepharma foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte irá ajudá-lo a obter melhores resultados com Celecoxib Bluepharma. Se tiver questões adicionais por favor fale com o seu médico ou farmacêu Leia o documento completo
APROVADO EM 28-08-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO CELECOXIB BLUEPHARMA 100 mg cápsulas CELECOXIB BLUEPHARMA 200 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib. As cápsulas de Celecoxib Bluepharma contêm lactose (cada cápsula contém, respetivamente, 23,525 mg ou 47,050 mg de lactose mono-hidratada; ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsula branca, opaca com duas bandas azuis e a inscrição 100. Cápsula branca, opaca com duas bandas douradas e a inscrição 200. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrose (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). Osteoartrose: A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única diária ou dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas. Artrite Reumatoide: A dose inicial diária recomendada é de 200 mg divididos em duas tomas diárias. Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200 mg, duas vezes ao dia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de trat Leia o documento completo