Celecoxib Farmoz 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Celecoxib

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

M01AH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Celecoxib

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Celecoxib 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 500 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

celecoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5437835 CNPEM: 50026240 CHNM: 10066155 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Celecoxib Farmoz 100 mg Cápsula
Celecoxib Farmoz 200 mg Cápsula
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Farmoz
3. Como tomar Celecoxib Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Celecoxib Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Celecoxib Farmoz e para que é utilizado
Celecoxib Farmoz está indicado no alívio sintomático no tratamento
da osteoartrose, da
artrite reumatoide e da espondilite anquilosante.
Celecoxib
Farmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs), e especificamente a um
subgrupo conhecido como
inibidores da COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem
causar dor e
inflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrose
o organismo produz
uma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib Farmoz atua
reduzindo a produção
de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Farmoz
Celecoxib Farmoz foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação
seguinte irá ajudá-lo a
obter melhores resultados com Celecoxib Farmoz. Se tiver questões
adicionais por favor
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Celecoxib Farmoz
Informe o seu médico se alguma das seguintes

Características técnicas

APROVADO EM
31-01-2012
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Celecoxib Farmoz 100 mg cápsula
Celecoxib Farmoz 200 mg cápsula
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
As cápsulas de Celecoxib Farmoz contêm lactose (cada cápsula
contém, respetivamente,
74,9 mg ou 149,8 mg de lactose mono-hidratada; ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
As cápsulas de Celecoxib Farmoz 100 mg têm corpo branco a cabeça
azul.
As cápsulas de Celecoxib Farmoz 200 mg têm corpo branco a cabeça
branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite
reumatoide e da espondilite
anquilosante.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
celecoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a
menor dose diária eficaz,
na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a
necessidade de
alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica,
especialmente em doentes com
osteoartrose (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
Posologia
Osteoartrose: A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg,
em toma única
diária ou dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos
sintomas tenha
sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia
poderá aumentar a
APROVADO EM
31-01-2012
INFARMED
eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de
tratamento, deverão ser
consideradas outras alternativas terapêuticas.
Artrite Reumatoide: A dose inicial diária recomendada é de 200 mg
divididos em duas
tomas diárias. Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200
mg, duas vezes ao
dia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de
tratame