Celecoxib Generis Phar 200 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Celecoxib

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M01AH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Celecoxib

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Celecoxib 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

celecoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5696364 CNPEM: 50026275 CHNM: 10025169 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-11-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Celecoxib Generis Phar 200 mg cápsulas
Celecoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Celecoxib Generis Phar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Generis Phar
3.
Como tomar Celecoxib Generis Phar
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Celecoxib Generis Phar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Celecoxib Generis Phar e para que é utilizado
Celecoxib Generis Phar está indicado em adultos para o alívio
sintomático no
tratamento da artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite
anquilosante.
Celebrex pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido como
inibidores da
COX-2.
O
seu
organismo
produz
prostaglandinas
que
podem
causar
dor
e
inflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrite,
o organismo
produz uma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib Generis Phar
atua
reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor
e inflamação.
É expectável que este medicamento comece a atuar algumas horas após
a toma da
primeira dose. Contudo, poderá não sentir um efeito completo durante
vários dias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Generis Phar
Não tome Celecoxib Generis Phar
se tem alergia ao celecoxib ou a qualquer outro com

Características técnicas

APROVADO EM
01-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Celecoxib Generis Phar 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido: contém 40,66 mg de lactose (como
lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula de gelatina, tamanho “2” com corpo branco e cabeça
branca, contendo um
granulado branco a esbranquiçado, e com inscrições “Y” na
cabeça e “200” no corpo
com tinta dourada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Celecoxib Generis Phar é indicado em adultos para o alívio
sintomático no tratamento
da osteoartrite (OA), da artrite reumatoide (AR) e da espondilite
anquilosante (EA).
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da cicloxigenase-2
(COX-2) deve
basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver
secções 4.3 e
4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular (CV) relacionado com a utilização
de celecoxib
pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá
utilizar-se a menor
dose
diária
eficaz,
na
menor
duração
possível.
Devem
ser
reavaliadas
periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do
doente à
terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrite (ver secções
4.3, 4.4, 4.8 e
5.1).
Celecoxib Generis Phar não é adequado para doses inferiores a 200
mg/dia. Estão
disponíveis outros medicamentos com celecoxib com dosagem adequada.
Osteoartrite
APROVADO EM
01-03-2021
INFARMED
A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única
diária ou
dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas
tenha sido
insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá
aumentar a
eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de
tratamento,
deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Artrit