Ceverme 20 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mebendazol

Disponível em:

Moreno II - Produtos de Saúde, Lda.

Código ATC:

P02CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mebendazole

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Mebendazol 20 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mebendazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5809942 CNPEM: 50081918 CHNM: 10012481 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ceverme 20 mg/ml suspensão oral
Mebendazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ceverme e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ceverme
3.
Como tomar Ceverme
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Ceverme
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ceverme e para que é utilizado
O medicamento Ceverme está indicado no tratamento das infestações
por parasitas intestinais,
nomeadamente:
•
Necator americanus (ancilostomíase)
•
Ancylostoma duodenale (ancilostomíase)
•
Ascaris lumbricoides (ascaridíase)
•
Enterobius vermiculares (enterobíase ou oxiuríase)
•
Trichuris trichiura (tricocefalíase)
•
Angiostrogylus cantonensis (angioestrongilose)
•
Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase)
•
Trichinella spiralis (triquinose)
•
Taenia spp. (teníase)
Este medicamento pertence ao grupo 1.4.1 Anti-helmínticos, da
classificação farmacoterapêutica.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ceverme
Não tome Ceverme
•
se tem alergia ao mebendazol ou a outros derivados benzimidazois ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
•
se está grávida ou suspeita poder estar.
•
se está a amamentar.
APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico

Características técnicas

APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ceverme 20 mg/ml suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensão oral contém 100,00 mg de mebendazol como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo – 0,9 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo – 0,2 mg/ml
Solução de sorbitol 70% – 400 mg/ml
Etanol - 0,025 ml/ml
Vermelho Ponceau 4R (E124) – 0,2 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O medicamento Ceverme está indicado no tratamento de endoparasitoses
intestinais causadas por:
•
Necator americanus (ancilostomíase)
•
Ancylostoma duodenale (ancilostomíase)
•
Ascaris lumbricoides (ascaridíase)
•
Enterobius vermiculares (enterobíase ou oxiuríase)
•
Trichuris trichiura (tricocefalíase)
•
Angiostrogylus cantonensis (angioestrongilose)
•
Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase)
•
Trichinella spiralis (triquinose)
•
Taenia spp. (teníase)
4.2
Posologia e modo de administração
Após ter cumprido a sua função antiparasitária trans-intestinal, o
mebenzadol não é praticamente
absorvido e eliminado completamente pelas fezes, o que permite o
estabelecimento de uma
posologia unificada, independentemente de parâmetros biométricos
especiais, isto é, quilo de
peso, idade ou superfície corporal.
Pelas razões expostas, tem-se como posologia:
APROVADO EM
23-03-2021
INFARMED
Tratamento de enterobíase
Uma dose única de 5 ml de suspensão oral tanto para crianças como
para adultos. Dadas as
grandes possibilidades de reinfestação recomenda-se repetir após 2
a 4 semanas.
Tratamento da ascaridíase, ancilostomíase, tricocefalíase e
infestações mistas
A dose habitual de mebendazol nestes casos, é de 5 ml de suspensão
oral administrada de manhã
e à noite durante 3 dias consecutivos, tanto para crianças como para
adultos.
Caso se observem recidivas, o tratamento deverá ser repetido após