Clincina 600 mg/4 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clindamicina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

J01FF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clindamycin

Dosagem:

600 mg/4 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Clindamicina, fosfato 712.92 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 5 unidade(s) - 4 ml

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clindamycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4610499 CNPEM: 50005499 CHNM: 10030860 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-05-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clincina 600 mg/4 ml solução injectável
Fosfato de Clindamicina
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clincina e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de utilizar Clincina
3. Como utilizar Clincina
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Clincina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é CLINCINA e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 1.1.11 Medicamentos anti-infeciosos.
Antibacterianos.
Outros antibacterianos
Clincina é um antibiótico utilizado para tratar infeções causadas
por bactérias. A
clindamicina mata bactérias e pode ser utilizada no tratamento de
infeções em várias
partes do corpo.
A Clincina está indicada no tratamento das seguintes infeções
causadas por bactérias
sensíveis:
-
Infeções
das
vias
respiratórias
superiores
incluindo
amigdalites,
faringites,
sinusites, otites médias e escarlatina.
-
Infeções
das
vias
respiratórias
inferiores
incluindo
bronquites,
pneumonia,
empiema e abcesso pulmonar.
- Infeções da pele e tecidos moles incluindo acne, furúnculos,
celulite, impetigo,
abcessos e feridas infetadas. Em infeções específicas da pele e
tecidos moles, tais
como erisipela e paroníquia (panarício), será de esperar uma
resposta satisfatória à
terapêutica com Clincina.
- Infeções ósseas ou articulares incluindo osteomielite e artrite
séptica.
-
Infeções
ginecológicas
incluindo
endometrite

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clincina 600 mg/4 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Clincina contém:
- Fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina base
Excipientes: álcool benzílico, sódio (sob a forma de edetato
dissódico e hidróxido de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Clincina está indicada no tratamento das seguintes infeções
causadas por bactérias
anaeróbias sensíveis ou estirpes de bactérias aeróbias
Gram-positivas tais como
Streptococcus, Staphylococcus e Streptococcus pneumoniae, e estirpes
sensíveis de
Chlamydia trachomatis.
-
Infeções
das
vias
respiratórias
superiores
incluindo
amigdalites,
faringites,
sinusites, otites médias e escarlatina.
-
Infeções
das
vias
respiratórias
inferiores
incluindo
bronquites,
pneumonia,
empiema e abcesso pulmonar.
- Infeções da pele e tecidos moles incluindo acne, furúnculos,
celulite, impetigo,
abcessos e feridas infetadas. Em infeções específicas da pele e
tecidos moles, tais
como erisipela e paroníquia (panarício), será de esperar uma
resposta satisfatória à
terapêutica com Clincina.
- Infeções ósseas ou articulares incluindo osteomielite e artrite
séptica.
-
Infeções
ginecológicas
incluindo
endometrites,
celulite,
infeções
vaginais
e
abcessos tubo-ováricos, salpingite e doença inflamatória pélvica,
quando a sua
administração se faz conjuntamente com um antibiótico cujo espectro
abranja os
aeróbios Gram-negativos. Nos casos de cervicite por Chlamydia
trachomatis a
terapêutica farmacológica simples com Clincina apresentou-se eficaz
na erradicação
deste microrganismo.
- Infeções intra-abdominais incluindo peritonites e abcessos
abdominais quando a
sua administração se faz conjuntamente com um antibiótico cujo
espectro abranja os
aeróbios Gram-negativos.
APROVA