Clopidogrel Mesiproc 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Clopidogrel, cloridrato 83.475 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clopidogrel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5267448 CNPEM: 50010239 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-02-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-06-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clopidogrel Mesiproc 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Mesiproc e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Mesiproc
3. Como tomar Clopidogrel Mesiproc
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Mesiproc
6. Outras informações
1. O QUE É CLOPIDOGREL MESIPROC E PARA QUE É UTILIZADO
O clopidogrel pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiagregantes
plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue
que se
agregam
durante
a
coagulação
do
sangue.
Impedindo
esta
agregação,
os
medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de
formação de
coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).
O clopidogrel é utilizado para prevenir a formação de coágulos
sanguíneos (trombos)
que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um
processo conhecido
como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos
(tais como o
acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Foi-lhe
prescrito
clopidogrel
para
ajudar
a
prevenir
a
formação
de
coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Tem
uma
situação
de
endurecimento
das
artérias
(também
conhecida
por
aterosclerose), e
Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral
ou uma
situação conhecida como doença arterial periférica, ou
Já teve uma dor forte no peito conhecida como

Características técnicas

APROVADO EM
05-06-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Mesiproc 75 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel
(sob a forma
de cloridrato de clopidogrel).
Excipientes: cada comprimido revestido por película contém 7,50 mg
de óleo de
rícino hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos, planos em
ambas as
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O clopidogrel é indicado em adultos na prevenção de acidentes
aterotrombóticos em:
Doentes com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido
entre alguns
dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico
(ocorrido num
período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença
arterial
periférica estabelecida.
Doentes com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento
médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
05-06-2011
INFARMED
Adultos e Idosos
O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única
diária de 75
mg.
Em doentes com síndrome coronária aguda:
- A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem
elevação do
segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q),
deve ser
iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75