Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi 3 mg/ml + 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

B05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Potassium chloride + sodium Chloride

Dosagem:

3 mg/ml + 9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml ; Cloreto de potássio 3 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 10 unidade(s) - 500 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

electrolytes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5620158 CNPEM: N/A CHNM: 10068260 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-08-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-08-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi Solução para
perfusão
Cloreto de Potássio, cloreto de Sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi e
para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0,3% +
Cloreto de
Sódio 0,9% Kabi
3.
Como utilizar Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de Potássio 0,3%+ Cloreto de Sódio 0,9% Kabi e para
que é
utilizado
Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi é uma
solução de cloreto de
potássio e cloreto de sódio em água. O cloreto de potássio e
cloreto de sódio são produtos
químicos (muitas vezes chamados de «sais») que existem naturalmente
no sangue.
Este medicamento é utilizado para prevenir e tratar:
-
Perdas
de
potássio
no
organismo
(por
exemplo,
após
o
tratamento
com
alguns
diuréticos)
- Baixo nível de potássio no sangue (hipocaliemia), em situações
que podem causar a
perda de cloreto de potássio e água, incluindo
- quando não pode comer ou beber, devido a doença ou após a
cirurgia
- suores abundantes devido à febre alta
- Situações de perdas de cloreto de sódio e água
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Potássio 0,3%+
Cloreto de
Sódio 0,9% Kabi
APROVADO EM
08-08-2014
INFARMED
Não lhe dever ser administ

Características técnicas

APROVADO EM
08-08-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Potássio 3,00 g/l
Cloreto de Sódio 9,00 g/l
Cada ml contém 3,00 mg de cloreto de potássio e 9,00 mg de cloreto
de sódio.
Cada frasco de 500 ml contém 1,50 g de cloreto de potássio e 4,5 g
de cloreto de sódio.
Cada frasco de 1000 ml contém 3,00 g de cloreto de potássio e 9,00 g
de cloreto de sódio.
mmol/l:
K
+
: 40 Na
+
: 154
Cl
-
: 194
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida e incolor, isenta de partículas visíveis.
Osmolaridade: 388 mOsm/l (aprox.)
pH: 4,5 – 7,0
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Cloreto de Potássio 0,3% + Cloreto de Sódio 0,9% Kabi é indicado
para a prevenção e
tratamento da depleção de potássio e/ou hipocaliemia, em
condições de perda de cloreto
de sódio e de água.
4.2
Posologia e modo de administração
As doses podem ser expressas em termos de mEq ou mmol de cada catião,
massa de cada
catião, ou massa de cada sal do catião:
para o sódio
1 g NaCl = 394 mg de Na
+
ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na
+
e Cl
–
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
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INFARMED
para o potássio
1 g KCl = 525 mg de K
+
ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K
+
e Cl
–
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
A dosagem desta solução depende da idade, do peso, das condições
clínicas e biológicas
(equilíbrio ácido-base) do doente, da terapêutica concomitante e em
especial do estado de
hidratação do doente.
Posologia geral
A dose recomendada para o tratamento da depleção isotónica de
fluidos (desidratação
extracelular) através de qualquer solução intravenosa é:
para adultos: 500 ml a 3 litros/24 h
para bebés e crianças: 20 a 100 ml por 24 h e por kg de peso
corporal, dependendo da
idade
e
da
massa
corporal
total.
Posologia
Adultos, pessoas idosas e adolescentes:
A dose habitual de pot�