Cloreto de Potássio Sandoz Retard 600 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloreto de potássio

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

A12BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Potassium chloride

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Cloreto de potássio 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 40 unidade(s)

Classe:

11.3.2.3 - Potássio12.2.4 - Potássio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

potassium chloride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8326306 CNPEM: 50005642 CHNM: 10079754 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1972-08-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto
de
potássio
Retard
Zyma,
600
mg,
comprimidos
de
libertação
prolongada
Cloreto de potássio
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cloreto de potássio Retard Zyma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cloreto de potássio Retard Zyma
3.
Como tomar Cloreto de potássio Retard Zyma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Cloreto de potássio Retard Zyma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cloreto de potássio Retard Zyma e para que é utilizado
O que é Cloreto de potássio Retard Zyma
Cloreto de potássio Retard Zyma está disponível em comprimidos
revestidos de
libertação prolongada, contendo 600 mg de cloreto de potássio,
equivalente a 8
mmol de ião potássio (K+).
Cloreto de potássio Retard Zyma é um suplemento de potássio
destinado à
administração oral. É uma preparação de libertação prolongada
contendo
cloreto de potássio finamente disperso numa matriz neutra. Esta
formulação
destina-se a obter uma libertação lenta da substância ativa, de
modo a diminuir
a probabilidade de uma concentração elevada de cloreto de potássio
no trato
gastrointestinal. A matriz insolúvel é eliminada com as fezes.
Para que é utilizado Cloreto de potássio Retard Zyma
Cloreto de potássio Retard Zyma está indicado na prevenção e/ou
correção da
hipocaliemia, nos doente

Características técnicas

APROVADO EM
09-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio Retard Zyma 600 mg comprimido de libertação
prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 600mg de cloreto de potássio
equivalente a 8 mmol
de ião potássio (K+).
O Cloreto de potássio Retard Zyma, concebido como suplementação
oral de potássio, é
uma preparação de libertação prolongada, contendo cloreto de
potássio finamente
disperso numa matriz neutra. Esta formulação destina-se a obter uma
libertação lenta da
substância ativa, de modo a diminuir a probabilidade de uma
concentração elevada de
cloreto de potássio no trato gastrointestinal. A libertação da
substância ativa é fortemente
independente do pH e ocorre a uma velocidade suficiente para assegurar
a completa
absorção durante a sua passagem pelo trato gastrointestinal. A
matriz insolúvel é
eliminada com as fezes.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
O Cloreto de Potássio Retard Zyma está indicado na prevenção e/ou
correção da
hipocaliemia nos doentes que não toleram ou recusam a ingestão de
cloreto de potássio
sob a forma líquida ou efervescente, ou quando haja dificuldades na
adesão do doente a
estas
preparações. A
administração
de uma
suplementação
de
potássio
pode
ser
necessária nas seguintes situações:
Ingestão deficiente em situações de maus hábitos dietéticos
(idosos, alcoólicos,) ou de
má
nutrição
(jejum
prolongado,
dieta
exagerada
para
redução
do
peso,
anorexia
nervosa).
Aumento das perdas de potássio a nível gastrointestinal devido a
vómitos repetidos,
exceto na estenose pilórica (ver 4.3.”Contraindicações”),
diarreia, adenomas vilosos,
fístulas intestinais, abuso crónico de laxantes, hipermotilidade
intestinal.
Aumento das perdas renais de potássio devidas a:
- Medicação prolongada ou intensiva e/ou doses elevadas, com os
seguintes