COLÍRIO LEGRAND

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

sulfato de zinco heptaidratado, CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

sulfato de zinco heptaidratado, CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Área terapêutica:

DESCONGESTIONATES OFTALMICOS

Resumo do produto:

(0,30 + 0,15) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPCX 20 ML - 1677302720016 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-02-14

Folheto informativo - Bula

COLÍRIO LEGRAND
(SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO + CLORIDRATO DE NAFAZOLINA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,30 MG/ML + 0,15 MG/ML
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLÍRIO LEGRAND
sulfato de zinco heptaidratado + cloridrato de nafazolina
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica. Embalagem contendo frasco com 20 mL.
USO TÓPICO (NO OLHO)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sulfato de zinco heptaidratado*
.....................................................................................................
0,533 mg
cloridrato de nafazolina
...................................................................................................................
0,15 mg
veículo** q.s.p.
.....................................................................................................................................
1 mL
**ácido bórico, borato de sódio decaidratado, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, povidona,
cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
*Cada 0,533mg de sulfato de zinco heptaidratado equivale a 0,3mg de
sulfato de zinco.
**Cada 1 mL de COLÍRIO LEGRAND corresponde a 28 gotas e 1 gota
contém 0,01 mg de sulfato de
zinco heptaidratado e 0,005 mg de cloridrato de nafazolina.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos
causadas por poeira, vento, calor,
fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes da fórmula de COLÍRIO LEGRAND possuem ação
vasoconstritora (contrai os vasos
sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e
aliviando as irritações nos olhos.
Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de
5 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado:
- por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da
fórmula;
- em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro
do olho);
- em casos de doen�

Características técnicas

COLÍRIO LEGRAND
(SULFATO DE ZINCO HEPTAIDRATADO + CLORIDRATO DE NAFAZOLINA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,30 MG/ML + 0,15MG/ML
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLÍRIO LEGRAND
sulfato de zinco heptaidratado + cloridrato de nafazolina
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica. Embalagem contendo frasco com 20 mL.
USO TÓPICO (NO OLHO)
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sulfato de zinco heptaidratado*
......................................................................................................
0,533 mg
cloridrato de nafazolina
....................................................................................................................
0,15 mg
veículo**q.s.p.
........................................................................................................................................1
mL
**ácido bórico, borato de sódio decaidratado, edetato dissódico
di-hidratado, cloreto de sódio, povidona,
cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
* Cada 0,533mg de sulfato de zinco heptaidratado equivale a 0,3mg de
sulfato de zinco.
***Cada 1 mL de COLÍRIO LEGRAND corresponde a 28 gotas e 1 gota
contém 0,01 mg de sulfato de
zinco heptaidratado e 0,005 mg de cloridrato de nafazolina.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COLÍRIO LEGRAND é destinado ao tratamento das irritações oculares
causadas por poeira, vento, calor,
fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nafazolina
Dois estudos clínicos randomizados, controlados, comparam a eficácia
de agentes tópicos corticoides e
não-corticoides na prevenção de sinéquia anterior periférica e
redução da pressão intra-ocular após
trabeculoplastia com laser de Argônio. No Estudo A, fluorometolona
tópica 0,1% foi comparada com
0,1% de dexametasona. No Estudo B, fluorometolona tópica 0,1% foi
comparada com cloridrato de
nafazolina 0,1%. No estudo A, (N = 109) olhos tratados com
dexametasona tiveram uma incidência
significat