Colchicum dispert 0,5 mg Tabletka drażowana

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Colchici seminis extractum siccum

Disponível em:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

Código ATC:

M04AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Colchici seminis extractum siccum

Dosagem:

0,5 mg

Forma farmacêutica:

Tabletka drażowana

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786374; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454449; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786381

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COLCHICUM DISPERT, 0,5 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Colchici seminis extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Colchicum Dispert i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Colchicum Dispert
3.
Jak stosować lek Colchicum Dispert
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Colchicum Dispert
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COLCHICUM DISPERT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Colchicum Dispert zawiera kolchicynę - wyciąg z nasion ziemowita
jesiennego (
_Colchicum _
_autumnale L._
). Colchicum Dispert jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym
stosowanym w leczeniu
ostrych napadów dny moczanowej u dorosłych. Lek może być także
stosowany w zapobieganiu
ostrym napadom dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia lekami
moczopędnymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COLCHICUM DISPERT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COLCHICUM DISPERT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
u kobiet w ciąży, planujących ciążę i karmiących piersią,
-
u pacjentów poddawanych hemodializie,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie choroby wątroby,
_ _
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie uszkodzenie nerek,
_ _
-

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Colchicum Dispert, 0,5 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 12,71 mg do 15,86 mg suchego
wyciągu z nasion zimowitu
jesiennego (
_Colchicum autumnale L._
), odpowiadającego 0,5 mg alkaloidów, w przeliczeniu na
kolchicynę; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: chlorek metylenu,
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
Ciemnoczerwone, okrągłe tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie ostrych napadów dny moczanowej.
•
Profilaktyka ostrych napadów dny moczanowej podczas rozpoczynania
leczenia produktami
leczniczymi o działaniu urykozurycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Dorośli
_Leczenie ostrych napadów dny moczanowej:_
W ostrych napadach dny moczanowej u dorosłych stosuje się
początkowo 2 tabletki drażowane
(1,0 mg kolchicyny), a następnie 1-2 tabletki (0,5-1,0 mg kolchicyny)
po upływie 1 godziny.
Maksymalna dawka dobowa to 3-4 tabletki (1,5-2,0 mg kolchicyny).
Jeśli jest to konieczne, leczenie można kontynuować przez kolejne
dni aż do ustąpienia bólu
przyjmując 1-2 tabletki (0,5-1,0 mg kolchiycyny) w ciągu doby.
_Profilaktyka ostrych napadów dny moczanowej podczas rozpoczynania
leczenia produktami _
_leczniczymi o działaniu urykozurycznym: _
1 tabletka (0,5 mg kolchicyny) raz lub dwa razy na dobę (1,0 mg
kolchicyny). Czas trwania leczenia
powinien zostać określony na podstawie częstości występowania
napadów, czasu trwania choroby
oraz w zależności od obecności i wielkości guzków moczanowych.
_Szczególne grupy pacjentów _
Jednoczesne stosowanie kolchicyny z kilkoma produktami leczniczymi,
głównie inhibitorami
cytochromu P450 3A4 (CYP3A4)/glikoproteiny P zwiększa ryzyko
toksyczności kolchicyny.
W przypadku jeśli pacjentowi zalecono jednoczesne stosowanie