País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Sulfato De Colistina 5000000.0 UI
Livisto Int’l, S.L.
QA07AA10
Colistin
Concentrado para solução oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos, Galinhas , Perus, Bovinos (vitelos), Ovinos (borregos)
Colistina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 1 dia; Carne e Vísceras (ovinos) - 1 dia; Carne e Vísceras (suínos) - 1 dia; Ovos (aves) - 0 dias; Carne e Vísceras (aves) - 1 dia; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 909/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1 L 909/01/15DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 L 909/01/15DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2021 PÁGINA 1 DE 26 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2021 PÁGINA 2 DE 26 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Colfive 5.000.000 UI/ml concentrado para solução oral para vitelos, suínos, borregos, galinhas e perus 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Sulfato de colistina 5.000.000 UI EXCIPIENTES: Álcool benzílico (E1519) 10 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução oral. Solução transparente castanho-alaranjada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vitelos), suínos, ovinos (borregos), galinhas e perus 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Vitelos, borregos, suínos, galinhas, perus: Tratamento e metafilaxia de infeções entéricas causadas por _Escherichia _ _coli_ não invasiva suscetível ao sulfato de colistina. A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade conhecida ao sulfato de colistina ou a algum dos excipientes. Não administrar em casos de resistência conhecida às polimixinas. Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que o sulfato de colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao _ Clostridium difficile_, o que pode ser fatal. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Como complemento do tratamento, devem ser introduzidas boas práticas de maneio e de higiene, para reduzir o risco de infeção e para controlar a potencial formação de resistências. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE Leia o documento completo