País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Colistina (sulfato) 500.0 mg
Calier Portugal, S.A
QA07AA10
Colistin
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Colistina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 20 Kg 747/01/13NFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2020 PÁGINA 1 DE 13 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2020 PÁGINA 2 DE 13 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada g contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Colistina (sulfato) 500 mg (equivalente a 15.000.000 UI) Para lista completa dos excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura para alimento medicamentoso. Pó de cor branco a branco creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S) ALVO Suínos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO: Tratamento e metafilaxia das infeções entéricas causadas por _Escherichia. coli _não invasiva sensível à colistina. A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático. 4.3. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com insuficiência renal. Não administrar no caso de hipersensibilidade aos antibióticos polipeptídicos ou a algum dos excipientes. Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X) tipicamente associada ao _Clostridium difficile, _o que pode ser fatal. Não utilizar caso tenha ocorrido resistência à colistina. 4.4. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O consumo do alimento medicado pelos animais pode-se alterar como consequência da doença. No caso de ingestão insuficiente de alimento, administrar um tratamento parenteral. A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas. Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local- DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERI Leia o documento completo