Combantrin 50 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pirantel

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

P02CC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pirantel

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Pirantel, pamoato 144 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 15 ml

Classe:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pyrantel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8311803 CNPEM: 50069012 CHNM: 10012816 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1972-03-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Combantrin 50 mg/ml Suspensão oral
Pamoato de pirantel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.Tome este medicamento
exatamente como
está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu
médico ou
farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Combantrin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Combantrin
3. Como tomar Combantrin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Combantrin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Combantrin e para que é utilizado
Combantrin é um medicamento que pertence ao grupo dos
anti-helmínticos, atuando
contra
as
infestações
provocadas
por
aqueles
vermes
parasitas
do
aparelho
digestivo. O Combantrin exerce sobre os vermes parasitas sensíveis
uma ação
paralisante, sendo aqueles depois eliminados nas fezes.
O Combantrin está indicado no tratamento de infestações provocadas
por oxiúros
(Enterobius
vermicularis),
lombrigas
(Ascaris
lumbricoides)
e
outros
vermes
parasitas
intestinais
afins,
(Ancylostoma
duodenale,
Necator
americanus
e
Trichostrongylus colubriformis e T. orientalis).
Atendendo a que este tipo de infestações são muito contagiosas,
pode acontecer que
outros membros da família estejam igualmente infetados sem o saberem.
Assim
sendo, é aconselhável que o tratamento com Combantrin se estenda aos
restantes
membros da família ou ao grupo de pessoas que tenha estado em
contacto com o
doente.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consulta

Características técnicas

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Combantrin 50 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A suspensão oral de Combantrin contém pamoato de pirantel
equivalente a 50
mg/ml de pirantel base.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de suspensão oral contém 504,63 mg de sorbitol.
Cada ml de suspensão oral contém 60,7 mg de glicerol.
Cada ml de suspensão oral contém 3 mg de benzoato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Combantrin está especificamente indicado no tratamento de
infestações provocadas
por qualquer dos parasitas gastrointestinais a seguir indicados, quer
estes se en-
contrem isolados ou associados entre si (infestação mista):
1. Enterobius vermicularis (oxiuríase)
2. Ascaris lumbricoides (ascaríase)
3. Ancylostoma duodenale (ancilostomíase)
4. Necator americanus (ancilostomíase)
5. Trichostrongylus colubriformis e T. orientalis
Combantrin deve ser usado tanto no adulto como na criança que
apresente
infestação, simples ou mista, provocada pelos parasitas atrás
indicados. É bem
tolerado e não atinge a mucosa oral após ingestão, nem a roupa por
contaminação
fecal. A presença de uma infestação num membro de uma família ou
num grupo de
pessoas em grande contacto sugere a possibilidade de outros
indivíduos estarem
também infestados sem o saberem. Recomenda-se por isso que o
tratamento com
Combantrin se estenda a todos os indivíduos que vivam em comum (a
rigorosa
limpeza da habitação e da roupa interior, com o objetivo de destruir
os ovos dos
helmintas, ajudará a prevenir uma reinfestação).
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na terapêutica das infestações por Enterobius vermiculares, Ascaris
lumbricoides,
Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus
colubriformis e T.
orientalis recomenda-se um único tr