País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Marbofloxacina 2.041 mg ; Gentamicina Sulfato 2.044 mg ; Cetoconazol 4.081 mg ; Prednisolona 1.85 mg
Alpha-Vet
QS02AA30
Marbofloxacina; Gentamicin; Prednisolone; Ketoconazole
Gotas auriculares, suspensão
Via auricular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Associações de Anti-infecciosos
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 1015/01/16DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2022 PÁGINA 1 DE 16 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO COMPLEXO MARBOGEN - Suspensão de gotas auriculares para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Marbofloxacina 2,041 mg Sulfato de gentamicina 2,044 mg Cetoconazol 4,081 mg Prednisolona 1,850 mg EXCIPIENTES: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão. Suspensão amarelada, quase translúcida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Tratamento da otite externa aguda em cães, baseada em testes microbiológicos a _Staphylococcus _ _pseudintermedius _ e _Pseudomonas _ _aeruginosa_ e na presença, em simultâneo, de infeções por _Malassezia pachydermatis_ sensíveis ao cetoconazol e em que, com base nos testes de sensibilidade e em virtude dos diferentes padrões de resistência, se considera necessária a administração de marbofloxacina e gentamicina para combater as bactérias acima mencionadas. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. Não administrar em caso de perfuração da membrana do tímpano. Ver secção 4.7. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2022 PÁGINA 2 DE 16 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Deve ser evitada a administração desnecessária do medicamento veterinário por necessidade de apenas uma das substâncias ativas. O tratamento está indicado apenas em caso de infeção mista por _Pseudomonas aeruginosa_ e _Staphylococcus pseudintermedius_ e quando esteja comprovado o quadro de _Malassezia pachydermatis_ . Caso uma das substâncias ativas já não seja indicada devido às diferentes caraterísticas entre as infeções bacterianas Leia o documento completo