D Med Azevedos 25000 U.I./1 ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

25000 U.I./1 ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Colecalciferol 25000 U.I.

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Ampola 4 unidade(s) - 1 ml

Classe:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5490966 CNPEM: 50143042 CHNM: 10114123 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
D Med Azevedos 25.000 UI, Solução Oral
D Med Azevedos 100.000 UI, Solução Oral
Colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é D Med Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar D Med Azevedos
3. Como tomar D Med Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar D Med Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é D Med Azevedos e para que é utilizado
D Med Azevedos é um produto vitamínico: D Med Azevedos contém
colecalciferol
(equivalente a vitamina D3).
D Med Azevedos 25.000 UI ou 100.000 UI é utilizado para o tratamento
inicial da
deficiência em vitamina D.
2. O que precisa de saber antes de tomar D Med Azevedos
Não tome D Med Azevedos:
-
se
tem
alergia
ao
colecalciferol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem menos de 18 anos de idade.
- se tem hipercalcemia (concentração de cálcio no sangue aumentada)
e/ou
- se tem hipercalciúria (concentração aumentada de cálcio na
urina).
-
se
tem
pseudohipoparatiroidismo
(perturbação
do
metabolismo
da
hormona
paratiroide), pois a necessidade de vitamina D pode ser reduzido
devido às fases de
sensibilidade normal da vitamina D. Neste caso, há o risco de
sobredosagem
prolongada. As substâncias ativas que melhor se regula

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
D Med Azevedos 25.000 UI, solução oral
D Med Azevedos 100.000 UI, solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
D Med Azevedos 25.000 UI:
1 ml de solução (1 ampola) contém 0,625 mg de colecalciferol,
equivalente a 25.000
UI de vitamina D.
D Med Azevedos 100.000 UI:
1 ml de solução (1 ampola) contém 2,5 mg de colecalciferol,
equivalente a 100.000
UI de vitamina D
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Líquido límpido, ligeiramente amarelado, oleoso, com aroma a
laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Para o tratamento inicial de deficiência em vitamina D.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem deve ser determinada individualmente pelo médico.
Para o tratamento inicial de deficiência de vitamina D e sob
supervisão médica,
recomenda-se uma dose única até perfazer uma dose cumulativa de
100.000 UI
durante uma semana.
1 ampola de D Med Azevedos 100.000 UI pode ser administrada em dose
única ou
podem ser administradas 4 ampolas de D Med Azevedos 25.000 UI
semanalmente
(100.000 UI, ver secção 4.4).
Qualquer tratamento necessário adicional com D Med Azevedos deverá
ser decidido
pelo seu médico. Os níveis séricos de 25-hidroxicalciferol e
cálcio deverão ser
monitorizados após o início do tratamento. A necessidade de
monitorização adicional
pode ser individualizada, de acordo com a dose administrada e as
necessidades do
doente. O tratamento inicial de deficiência em vitamina D deverá ser
seguido por
APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
uma dose terapêutica de manutenção de colecalciferol. A terapia de
manutenção
exige formulações de colecalciferol em baixas dosagens.
Populações especiais
Insuficiência renal
D Med Azevedos não deverá ser utilizado em associação com cálcio
em doentes com
insuficiência renal grave.
Insuficiência hepática
Não é necessário proceder a qualque