País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
UPSA SAS
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Comprimido revestido por película
Paracetamol 1000 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4485488 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Comercializado
Autorizado
2003-06-30
_APROVADO EM _ _ 27-07-2022 _ _ INFARMED _ _ _ Folheto informativo: Informação para o utilizador Dafalgan 1 g, 1000 mg comprimidos revestidos por película Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dafalgan 1 g e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dafalgan 1 g 3. Como tomar Dafalgan 1 g 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dafalgan 1 g 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dafalgan 1 g e para que é utilizado Este medicamento é analgésico (elimina a dor) e antipirético (faz baixar a febre). É utilizado: - no tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris; - no tratamento sintomático da dor da osteoartrose. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dafalgan 1 g Não tome Dafalgan 1 g - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, paracetamol, ao cloridrato de propacetamol (pró-fármaco do paracetamol), ou a qualquer outro componente de Dafalgan 1 g (indicado na secção 6); - se tem uma doença hepática grave; - se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara); - se tem menos de 18 anos de idade; - se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente, exceto se prescrito pelo médico. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dafalgan 1 g. Esta apresentação destina-se apenas a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e Leia o documento completo
APROVADO EM 27-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dafalgan 1 g, 1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de paracetamol. Excipiente com efeito conhecido: Dafalgan 1 g contém 1,9 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris. Tratamento sintomático da dor da osteoartrose. 4.2 Posologia e modo de administração Esta apresentação destina-se apenas à administração oral em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e peso corporal igual ou superior a 50 kg. Posologia A posologia habitual é de 1 comprimido revestidos por película por administração, repetida após um intervalo de 6 a 8 horas. Se necessário, a administração pode ser repetida após um intervalo de, pelo menos, 4 horas. Habitualmente não é necessário exceder 3 g diários de paracetamol, i.e., 3 comprimidos revestidos por película por dia. No entanto, para dores mais intensas, a posologia máxima pode ser aumentada para 4 g diários (4 comprimidos revestidos por película). Deverá haver sempre um intervalo mínimo de 4 horas entre as administrações. Não deve ser utilizado em adultos com peso corporal inferior a 50 kg, uma vez que ultrapassa a dose recomendada (sobredosagem) e pode causar danos hepáticos. Dose máxima diária A dose total de paracetamol não deve exceder 4 g por dia. O paracetamol (acetaminofeno) é um componente frequente de vários medicamentos (incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica) em associação. Deve ter- se em atenção este facto para não exceder a dose máxima diária. Frequência de administração As administrações regulares evitam as variações nos níveis de dor ou febre. Deve haver pelo menos um intervalo de 4 horas entre as admin Leia o documento completo